Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl Supra 160 160 mg
Fenofibrat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz monitorowanie czynności nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U osób powyżej 70. roku życia, mimo braku konieczności zmiany dawki, należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćLipanthyl Supra 160 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w dokumentacji produktu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wymieniono alkoholizm jako wtórną przyczynę hiperlipidemii, którą należy leczyć przed rozpoczęciem terapii fenofibratem. Ponadto spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych na mięśnie (np. rabdomiolizy). W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowywanie dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych na mięśnie, dlatego należy zachować ostrożność i dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLipanthyl Supra 160 jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Lipanthyl Supra 160 jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby oraz niewyjaśnionymi zaburzeniami funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych na mięśnie i jest wymienione jako czynnik ryzyka. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się zmiany dawki, ale osoby powyżej 70 lat są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych na mięśnie. Zalecana ostrożność i ocena ryzyka. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania