Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl Supra 160 160 mg

Fenofibrat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz monitorowanie czynności nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U osób powyżej 70. roku życia, mimo braku konieczności zmiany dawki, należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Lipanthyl Supra 160 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w dokumentacji produktu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wymieniono alkoholizm jako wtórną przyczynę hiperlipidemii, którą należy leczyć przed rozpoczęciem terapii fenofibratem. Ponadto spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych na mięśnie (np. rabdomiolizy). W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowywanie dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych na mięśnie, dlatego należy zachować ostrożność i dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lipanthyl Supra 160 jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Lipanthyl Supra 160 jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby oraz niewyjaśnionymi zaburzeniami funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych na mięśnie i jest wymienione jako czynnik ryzyka. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawki, ale osoby powyżej 70 lat są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych na mięśnie. Zalecana ostrożność i ocena ryzyka.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: