Dawkowanie i sposób podawania leku Linorion (lenalidomid)

Terapia produktem leczniczym Linorion wymaga nadzoru lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg.¹

Modyfikacje dawkowania

Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznych i wyników badań laboratoryjnych. Dostosowania dawki są zalecane w przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii 3. lub 4. stopnia, lub innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia związanych z terapią lenalidomidem.²

W przypadku wystąpienia neutropenii należy rozważyć włączenie czynników wzrostu do postępowania terapeutycznego.³

Postępowanie przy pominięciu dawki

Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, pacjent może zażyć tę dawkę. Natomiast jeśli minęło ponad 12 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę według ustalonego harmonogramu następnego dnia.⁴

Wskazania i schematy dawkowania

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi

U pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, Linorion stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem do momentu progresji choroby.⁵

Ważne ograniczenia terapii: Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l.⁶

Zalecane dawkowanie:

• Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli⁷
• Deksametazon: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1., 8., 15. i 22. powtarzanych 28-dniowych cykli⁸

Leczenie można kontynuować do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.⁹

Szpiczak mnogi u pacjentów po co najmniej jednym schemacie leczenia

Ograniczenia rozpoczęcia terapii: Nie należy rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli wartość ANC wynosi < 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi < 75 × 10⁹/l lub < 30 × 10⁹/l, w zależności od stopnia nacieczenia szpiku kostnego przez komórki plazmatyczne.¹⁰

Zalecane dawkowanie:

• Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli¹¹
• Deksametazon:
  • Pierwsze 4 cykle: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu
  • Kolejne cykle: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-4 co 28 dni¹²

Przy ustalaniu dawki deksametazonu lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta oraz nasilenie choroby.¹³

Poziomy redukcji dawki lenalidomidu

¹⁴

Skład i dostępne postaci leku

Produkt leczniczy Linorion dostępny jest w postaci kapsułek twardych w siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg.¹⁵

Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej – lenalidomidu oraz laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość jest różna w poszczególnych dawkach.¹⁶

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

¹⁷