Dawkowanie i sposób podawania leku Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest stosowany w terapii padaczki, przy czym dawkowanie zależy od wieku pacjenta, masy ciała, wskazania oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu i leczenia pacjenta.¹

Dawkowanie w monoterapii

Monoterapia jest zalecana dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Schemat dawkowania obejmuje:²

• Początkowa dawka: 250 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa tygodnie
• Dawka terapeutyczna: 500 mg dwa razy na dobę (po dwóch tygodniach)
• Zwiększanie dawki: możliwe co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka: 1500 mg dwa razy na dobę

Bezpieczeństwo i skuteczność monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia nie zostały określone.³

Dawkowanie w terapii wspomagającej u dorosłych i młodzieży ≥50 kg

Dla dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej zaleca się następujący schemat:⁴

• Początkowa dawka terapeutyczna: 500 mg dwa razy na dobę (można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia)
• Zwiększanie dawki: o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie
• Maksymalna dawka: 1500 mg dwa razy na dobę

Dawkowanie w terapii wspomagającej u dzieci i młodzieży <50 kg

Dla dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie opiera się na masie ciała:⁵

Dla dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy oraz dzieci i młodzieży (2-17 lat) o masie ciała <50 kg:

• Początkowa dawka: 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę
• Zwiększanie dawki: dawkę można zwiększać o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie
• Maksymalna dawka: 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę

Dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy:⁶

• Początkowa dawka: 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę
• Zwiększanie dawki: o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie
• Maksymalna dawka: 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę

We wszystkich przypadkach należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁷

Szczegółowe dawkowanie dla niemowląt i dzieci

* U dzieci o masie ciała 25 kg lub mniejszej zaleca się rozpocząć leczenie lekiem Levetiracetam NeuroPharma, 100 mg/ml, roztwór doustny.⁸

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.⁹

Wzór do obliczania klirensu kreatyniny u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg:

CLkr (ml/min) = [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / (72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)) (x 0,85 dla kobiet)¹⁰

Następnie określa się CLkr dostosowany do powierzchni ciała:

CLkr (ml/min/1,73 m²) = CLkr (ml/min) / Powierzchnia ciała (m²) x 1,73¹¹

(1) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg.
(2) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.¹²

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny, który można obliczyć korzystając z wzoru Schwartza:¹³

CLkr (ml/min/1,73 m²) = Wzrost (cm) x ks / Stężenie kreatyniny (mg/dl)¹⁴

gdzie ks wynosi:¹⁵

• 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia
• 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej
• 0,7 u młodzieży płci męskiej

(1) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.).
(2) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.).¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.¹⁷

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m², ponieważ klirens kreatyniny może nie oddawać w pełni stopnia rzeczywistej niewydolności nerek.¹⁸

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁹

Sposób podawania leku

Levetiracetam NeuroPharma w postaci roztworu doustnego 100 mg/ml może być podawany:²⁰

• Bezpośrednio lub rozcieńczony w szklance wody lub w butelce dla dziecka
• Może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku
• Należy pamiętać, że po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak

Dostępne są 3 opakowania z różnymi strzykawkami do precyzyjnego dawkowania:²¹

• Butelka 300 ml ze strzykawką doustną 10 ml (do podawania do 1000 mg lewetyracetamu), z podziałką co 0,25 ml (odpowiadającą 25 mg)
• Butelka 150 ml ze strzykawką doustną 3 ml (do podawania do 300 mg lewetyracetamu), z podziałką co 0,1 ml (odpowiadającą 10 mg)
• Butelka 150 ml ze strzykawką doustną 1 ml (do podawania do 100 mg lewetyracetamu), z podziałką co 0,05 ml (odpowiadającą 5 mg)

Zakończenie podawania leku

W przypadku konieczności zakończenia leczenia lewetyracetamem, zaleca się stopniowe odstawianie leku:²²

• Dorośli i młodzież o masie ciała >50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie
• Niemowlęta >6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała <50 kg: zmniejszanie dawki nie większe niż o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie
• Niemowlęta (do 6 miesięcy): zmniejszanie dawki nie większe niż o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie

Wybór postaci farmaceutycznej

Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania pacjenta.²³

Roztwór doustny Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml jest szczególnie zalecany w następujących przypadkach:²⁴

• Dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg
• Pacjenci niezdolni do połykania tabletek
• Podawanie dawek poniżej 250 mg
• Niemowlęta i małe dzieci