Skład leku Lecrolyn 40 mg/ml krople do oczu, roztwór

Lek Lecrolyn występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Każdy mililitr preparatu zawiera jako substancję czynną 40 mg sodu kromoglikanu. Przy typowym dawkowaniu, jedna kropla leku (około 0,03 ml) dostarcza około 1,2 mg sodu kromoglikanu do worka spojówkowego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną preparat Lecrolyn zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
• Glicerol – substancja nawilżająca i regulująca osmolalność roztworu
• Alkohol poliwinylowy – związek polimerowy poprawiający właściwości roztworu i przedłużający czas kontaktu leku z powierzchnią oka
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik zapewniający odpowiednią czystość mikrobiologiczną

Postać farmaceutyczna leku

Lecrolyn 40 mg/ml ma postać kropli do oczu w formie roztworu. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub może wykazywać lekko żółtawe zabarwienie. Charakteryzuje się pH w zakresie 4,0-6,0 oraz osmolalnością 260-340 mOsm/kg. Preparat jest praktycznie wolny od cząstek stałych, co jest istotne dla komfortu stosowania kropli ocznych.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Lecrolyn dostępny jest w białych butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonych w biały kroplomierz (wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości oraz silikonu) z niebieską końcówką i białą zakrętką z HDPE. Butelki zawierają 5 ml lub 10 ml roztworu.⁴

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁵

• Opakowania zawierające 1 butelkę po 5 ml
• Opakowania zawierające 2 butelki po 5 ml
• Opakowania zawierające 3 butelki po 5 ml
• Opakowanie zawierające 1 butelkę po 10 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.

Warunki przechowywania

Lek Lecrolyn należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno dopuścić do zamrożenia preparatu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Lecrolyn wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez 8 tygodni, po tym czasie należy go usunąć, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.⁷

Sposób podania leku

Lecrolyn 40 mg/ml jest przeznaczony do podawania do worka spojówkowego w formie kropli. Roztwór aplikuje się bezpośrednio na powierzchnię oka. Ze względu na postać farmaceutyczną (roztwór wodny) lek szybko rozprzestrzenia się po powierzchni rogówki i spojówki, zapewniając kontakt substancji czynnej z tkankami oka.

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Lecrolyn lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.⁸