Działania niepożądane – Lecrolyn 40 mg/ml

Działania niepożądane
Lecrolyn 40 mg/ml

Stosowanie kropli do oczu Lecrolyn zawierających sodu kromoglikan w stężeniu 40 mg/ml wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są przejściowe pieczenie oraz miejscowe podrażnienie oka, występujące u 1–10% pacjentów (częstość ≥1/100 do <1/10). Objawy te mają charakter przemijający i zwykle nie wymagają przerwania terapii. W zakresie układu immunologicznego odnotowano reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą manifestować się świądem, wysypką lub obrzękiem, jednak brak jest wystarczających danych epidemiologicznych do precyzyjnego określenia ich częstości.

Pobierz ChPL PDF Lecrolyn – Krople do oczu, roztwór – 40 mg/ml

Działania niepożądane leku Lecrolyn (40 mg/ml, krople do oczu, roztwór)

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia oka
Zestawienie działań niepożądanych leku Lecrolyn
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

alergiczne zapalenie spojówek

Substancja czynna

sód kromoglikan

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Lecrolyn (40 mg/ml, krople do oczu, roztwór)

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania kropli do oczu Lecrolyn (40 mg/ml) zawierających jako substancję czynną sodu kromoglikan, zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA oraz częstotliwością ich występowania. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku pozwoliło na identyfikację określonych działań niepożądanych, które pacjenci mogą doświadczyć podczas terapii. ¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych dla leku Lecrolyn została zdefiniowana według następujących kategorii:

Często – występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (czyli od 1% do mniej niż 10% pacjentów)
Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego odnotowano następujące działania niepożądane:

Reakcje nadwrażliwości – częstość występowania: nieznana

Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować różne manifestacje kliniczne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk czy inne objawy alergiczne. Ze względu na brak wystarczających danych epidemiologicznych, dokładna częstość występowania tych reakcji nie została określona. ³

Zaburzenia oka

W zakresie zaburzeń oka zaobserwowano:

Przejściowe pieczenie lub miejscowe podrażnienie – częstość występowania: często

Te dolegliwości występują u 1-10% pacjentów stosujących krople Lecrolyn. Mają one zwykle charakter przemijający i pojawiają się krótko po aplikacji leku. W większości przypadków nie wymagają przerwania leczenia. ⁴

Zestawienie działań niepożądanych leku Lecrolyn

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości	Nieznana	Reakcje alergiczne, które mogą manifestować się pod różnymi postaciami klinicznymi. Dokładna częstość występowania nie została określona ze względu na ograniczone dane.
Zaburzenia oka	Przejściowe pieczenie	Często (≥1/100 do <1/10)	Odczucie pieczenia w oku po aplikacji kropli, zwykle ustępujące samoistnie po krótkim czasie.
Zaburzenia oka	Miejscowe podrażnienie	Często (≥1/100 do <1/10)	Podrażnienie spojówek lub innych struktur oka, zwykle o charakterze przemijającym, pojawiające się po zastosowaniu kropli.

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że pełny profil bezpieczeństwa leku Lecrolyn 40 mg/ml może nie być w pełni określony ze względu na występowanie działań niepożądanych o nieznanej częstości. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, zaleca się ich zgłaszanie w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. ⁵

Warto zaznaczyć, że sodu kromoglikan, substancja czynna zawarta w leku Lecrolyn w stężeniu 40 mg/ml, podawany w postaci kropli do oczu (przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o pH 4,0–6,0 i osmolalności 260–340 mOsm/kg), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa z ograniczoną liczbą raportowanych działań niepożądanych. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.