Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lawenol 0,6%
Produkt leczniczy Lawenol, zawierający 0,6% olejku lawendowego (0,6 g na 100 g roztworu), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest również informacji na temat wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. W związku z tym, lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Lawenolu tym grupom pacjentek, dokładnie rozważając stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz informując pacjentki o braku danych klinicznych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.
Wpływ produktu Lawenol na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Lawenol (0,6% roztwór na skórę) zawierający jako substancję czynną olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum) w stężeniu 0,6 g na 100 g roztworu wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.1
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa
Aktualnie nie są dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lawenol w trakcie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.2 Brak jest również informacji odnośnie potencjalnego wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
Zalecenia dla lekarzy przy przepisywaniu produktu
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu produktu Lawenol kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią.3 W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego, należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien poinformować o:
- Braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu Lawenol w okresie ciąży4
- Braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu podczas karmienia piersią5
- Konieczności niezwłocznego zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów w przypadku zastosowania produktu
Rozważenie alternatywnych metod leczenia
W sytuacji, gdy istnieje potrzeba zastosowania preparatów o podobnym działaniu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, dla których istnieją dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania w tych szczególnych grupach pacjentek.6
Dokumentacja medyczna
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lawenol w okresie ciąży i karmienia piersią, w przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu preparatu u pacjentki z tych grup, lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej:7
- Przyczynę zastosowania produktu Lawenol
- Informację o poinformowaniu pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa
- Przeprowadzoną analizę korzyści i ryzyka
- Świadomą zgodę pacjentki na zastosowanie leku
Monitorowanie pacjentek
W przypadku zastosowania produktu Lawenol u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, wskazane jest regularne monitorowanie stanu pacjentki oraz, w przypadku kobiet ciężarnych, rozwoju płodu. Należy również poinstruować pacjentkę o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane z zastosowaniem produktu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania