Skład i postać leku
Lapixen 6 mg
Produkt leczniczy Lapixen zawiera lacydypinę, antagonista kanału wapniowego, stosowaną w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępny w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 6 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 6 mg lacydypiny oraz laktozę bezwodną w ilościach 137 mg, 274 mg i 411 mg, co jest istotne ze względu na potencjalne reakcje u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje powidon K30, magnezu stearynian oraz otoczkę z hypromelozy, talku, glikolu propylenowego i tytanu dwutlenku (E171). Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami: 2 mg – okrągłe, bez linii podziału; 4 mg – owalne z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 2 mg; 6 mg – owalne z wytłoczonym oznaczeniem „6 mg”.
Skład produktu leczniczego Lapixen
Produkt leczniczy Lapixen dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 2 mg, 4 mg oraz 6 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną we wszystkich wariantach jest lacydypina (Lacidipinum), antagonista kanału wapniowego stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego.1
Zawartość substancji czynnej
W zależności od mocy dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:2
| Wariant produktu | Zawartość lacydypiny | Zawartość laktozy bezwodnej |
|---|---|---|
| Lapixen, 2 mg | 2 mg | 137 mg |
| Lapixen, 4 mg | 4 mg | 274 mg |
| Lapixen, 6 mg | 6 mg | 411 mg |
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki lacydypiny.3
Substancje pomocnicze
Skład rdzenia tabletki obejmuje:4
- Laktozę bezwodną – pełniącą funkcję wypełniacza w tabletkach
- Powidon K30 – substancję wiążącą, poprawiającą spójność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matryc podczas produkcji
Otoczka tabletek zawiera mieszaninę AquaPolish P white 010.47 C o składzie:5
- Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca film otoczki
- Talk – nadający gładkość otoczce
- Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletkom
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Lapixen występuje w postaci tabletek powlekanych, różniących się między sobą kształtem i oznaczeniami w zależności od dawki.6
Charakterystyka poszczególnych dawek
Lapixen, 2 mg: Tabletki mają kształt okrągły, barwę białą i są obustronnie wypukłe, bez linii podziału czy innych oznaczeń.7
Lapixen, 4 mg: Tabletki mają kształt owalny, barwę białą i są obustronnie wypukłe. Charakterystyczną cechą tej dawki jest linia podziału umieszczona po jednej stronie tabletki, umożliwiająca jej podział na dwie równe części po 2 mg każda.8
Lapixen, 6 mg: Tabletki mają kształt owalny, barwę białą i są obustronnie wypukłe. Dla ułatwienia identyfikacji, po jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „6 mg”.9
Forma podania i instrukcje dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Lapixen przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem, co zapewnia ich właściwą ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.10
Instrukcje dotyczące dzielenia tabletek
W przypadku gdy pacjentowi zalecono dawkę 2 mg produktu leczniczego Lapixen, a dostępna jest tabletka o mocy 4 mg, można wykorzystać linię podziału do jej przełamania. Niezużytą połówkę tabletki należy pozostawić w blistrze i zużyć w ciągu maksymalnie 48 godzin od momentu podzielenia.11
Przechowywanie produktu
Produkt leczniczy Lapixen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego przechowywania.12
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Lapixen dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:13
- 7 tabletek powlekanych
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących procedury usuwania.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania