Działania niepożądane
Lapixen 6 mg

Lacydypina, antagonista kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy związane są z mechanizmem wazodylatacyjnym i obejmują ból głowy, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, tachykardię oraz obrzęki. Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują podczas kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane, takie jak nasilenie istniejącej dławicy piersiowej (≥1/1000 do <1/100), omdlenia, niedociśnienie oraz obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1000), które mogą wymagać przerwania leczenia i ścisłego nadzoru lekarskiego.

Pobierz ChPL PDF Lapixen – Tabletki powlekane – 6 mg
  1. Działania niepożądane leku Lapixen – charakterystyka kliniczna
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Charakterystyka działań niepożądanych związanych z rozszerzaniem naczyń
    3. Potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    4. Tabela działań niepożądanych lacydypiny
    5. Szczególne grupy ryzyka działań niepożądanych
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. lacydypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. pochodne dihydropirydyny

Działania niepożądane leku Lapixen – charakterystyka kliniczna

Lacydypina (substancja czynna leku Lapixen) jest antagonistą kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Pomimo generalnie dobrej tolerancji leku, terapia może wiązać się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna w codziennej praktyce klinicznej.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

W oparciu o dane pochodzące z dużych badań klinicznych, działania niepożądane lacydypiny sklasyfikowano według następujących kategorii częstości występowania:2

  • bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Charakterystyka działań niepożądanych związanych z rozszerzaniem naczyń

Część działań niepożądanych lacydypiny jest bezpośrednio związana z jej głównym mechanizmem działania – rozszerzeniem naczyń obwodowych. Te specyficzne objawy (oznaczone w charakterystyce produktu leczniczego symbolem #) mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują w trakcie kontynuowania terapii przy zachowaniu tej samej dawki leku.3

Do działań niepożądanych związanych z wazodylatacją należą:

Potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Szczególnej uwagi wymagają następujące działania niepożądane, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta:

Nasilenie istniejącej dławicy piersiowej – niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Podobnie jak w przypadku innych pochodnych dihydropirydyny, obserwowano w pojedynczych przypadkach nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, szczególnie na początku leczenia. Większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania niepożądanego dotyczy pacjentów z wcześniej rozpoznaną objawową chorobą niedokrwienną serca.4

W przypadku rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej należy bezwzględnie zaprzestać stosowania produktu Lapixen, pod nadzorem lekarza.5

Omdlenie – niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Może być związane z nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego lub zaburzeniami rytmu serca.

Niedociśnienie – niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do zaburzeń perfuzji ważnych narządów, zwłaszcza u osób starszych.

Obrzęk naczynioruchowy – rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Jest to potencjalnie poważna reakcja alergiczna, która może zagrażać życiu, szczególnie w przypadku obrzęku w obrębie dróg oddechowych.

Zespół pozapiramidowy – częstość nieznana. Obserwowany jest podczas stosowania niektórych antagonistów wapnia. Może objawiać się zaburzeniami ruchowymi, drżeniem i sztywnością mięśniową.6

Tabela działań niepożądanych lacydypiny

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia psychiczne Depresja Rzadko Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań i zdolności odczuwania przyjemności
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy* Często Objaw związany z wazodylatacją, zazwyczaj ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia
Zawroty głowy* Często Mogą być związane ze spadkiem ciśnienia tętniczego, zazwyczaj ustępują w trakcie terapii
Drżenie Bardzo rzadko Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Zaburzenia neurologiczne Zespół pozapiramidowy Częstość nieznana Zaburzenia motoryczne podobne do objawów choroby Parkinsona
Zaburzenia serca Kołatanie serca* Często Odczuwanie własnej czynności serca jako mocniejszego lub szybszego bicia
Tachykardia* Często Przyspieszenie czynności serca powyżej 100 uderzeń/min
Nasilenie istniejącej dławicy piersiowej Niezbyt często Szczególnie na początku leczenia, głównie u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)* Często Związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych
Niedociśnienie Niezbyt często Patologiczne obniżenie ciśnienia tętniczego
Zaburzenia żołądka i jelit Objawy niestrawności Często Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, wzdęcia
Nudności Często Nieprzyjemne uczucie w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Rozrost dziąseł Niezbyt często Przerost tkanki dziąseł, obejmujący koronę zęba
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Rumień, świąd skóry Często Zaczerwienienie skóry oraz uczucie swędzenia
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Rzadko Reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do poważnych powikłań
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Rzadko Mimowolne, bolesne skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Często Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Często Uczucie zmniejszenia siły fizycznej, zmęczenie
Obrzęk* Często Najczęściej obrzęki kończyn dolnych, związane z rozszerzeniem naczyń
Badania diagnostyczne Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej Często (klinicznie istotne zwiększenie – niezbyt często) Podwyższenie aktywności enzymu wątrobowego, zazwyczaj bez znaczenia klinicznego

* Objawy oznaczone gwiazdką są zwykle przemijające i związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych.

Szczególne grupy ryzyka działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę na pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii lacydypiną:

  1. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca – szczególnie narażeni na nasilenie objawów dławicy piersiowej, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.7
  2. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową – wymagają natychmiastowego przerwania leczenia lacydypiną pod nadzorem lekarza.8
  3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – mogą być bardziej narażeni na wystąpienie podwyższonych wartości enzymów wątrobowych, w tym fosfatazy alkalicznej.

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów regulacyjnych (Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl