Specjalne ostrzeżenia
Lapixen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Lapixen (lacydypina)

Stosowanie lacydypiny wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności, szczególnie w przypadku występowania u pacjenta chorób współistniejących lub stosowania innych leków. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii produktem leczniczym Lapixen.¹

Wpływ na przewodnictwo wewnątrzsercowe

Mimo że w badaniach specjalistycznych nie wykazano wpływu lacydypiny na automatyczną czynność węzła zatokowo-przedsionkowego ani na wydłużanie przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym, istnieje teoretyczna możliwość wpływu na funkcjonowanie tych struktur, podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lapixen u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono jakiekolwiek zaburzenia czynności węzła zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego.²

Wydłużenie odstępu QT

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacydypiny u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT. Szczególną uwagę należy zwrócić przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą wydłużać odstęp QT, takich jak:³

• Leki przeciwarytmiczne klasy I i III – wpływające na kanały jonowe w kardiomiocytach
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – stosowane w leczeniu depresji
• Leki przeciwpsychotyczne – niektóre z nich mają potencjał wydłużania odstępu QT
• Antybiotyki – szczególnie erytromycyna, która może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Leki przeciwhistaminowe – zwłaszcza terfenadyna, która może wchodzić w niebezpieczne interakcje z innymi lekami

Pacjenci z ograniczoną rezerwą sercową

Podobnie jak inne leki z grupy antagonistów wapnia, produkt leczniczy Lapixen należy stosować ostrożnie u pacjentów z małą rezerwą sercową. Osoby z zaawansowaną niewydolnością serca lub upośledzeniem funkcji skurczowej lewej komory wymagają szczególnego nadzoru podczas terapii lacydypiną.⁴

Ograniczenia stosowania w określonych stanach klinicznych

Należy mieć na uwadze następujące ograniczenia dotyczące stosowania lacydypiny:⁵

• Brak dowodów na przydatność lacydypiny we wtórnej prewencji zawału mięśnia sercowego – nie należy stosować leku w tym wskazaniu
• Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Lapixen w leczeniu nadciśnienia tętniczego złośliwego – w takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lacydypiny, ponieważ działanie przeciwnadciśnieniowe leku może być nasilone. Wynika to ze zmienionego metabolizmu leku w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi i nasilenia jej działania hipotensyjnego.⁶

Wpływ na metabolizm glukozy

Badania kliniczne nie wykazały, by lacydypina zaburzała tolerancję glukozy lub pogarszała kontrolę cukrzycy. Jest to istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej stosujących produkt Lapixen.⁷

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Lapixen zawiera laktozę w następujących ilościach:⁸

Z uwagi na zawartość laktozy, produkt Lapixen nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹