Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa smak cytrynowy

Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy to preparat złożony, zawierający trzy substancje czynne w określonych dawkach: 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum), 300 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) oraz 200 mg wapnia dostarczanego w postaci 1,55 g wapnia laktoglukonianu (Calcii lactogluconas). Każda z tych substancji czynnych zawarta jest w pojedynczej saszetce produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sodu wodorowęglan (dostarczający 178 mg sodu na saszetkę) oraz aspartam. Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:²

• Sodu wodorowęglan – 178 mg sodu na saszetkę
• Kwas cytrynowy bezwodny – nadaje preparatowi właściwości musujące
• Powidon K-25 – środek zwiększający rozpuszczalność
• Aromat cytrynowy – nadaje preparatowi charakterystyczny smak cytrynowy
• Aspartam – substancja słodząca
• Betakaroten 1% – barwnik (zawiera sacharozę)
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność

³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy występuje w postaci proszku musującego. Jest to sypki proszek o charakterystycznym żółtym zabarwieniu, nadawanym przez betakaroten zawarty w składzie. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy roztwór musujący o smaku cytrynowym, co jest efektem obecności aromatu cytrynowego i kwasu cytrynowego w formulacji.⁴

Forma podania i przygotowanie do stosowania

Produkt leczniczy wymaga rozpuszczenia w szklance wody przed podaniem. Właściwości musujące preparatu wynikają z reakcji kwasu cytrynowego z wodorowęglanem sodu, co prowadzi do wytworzenia dwutlenku węgla odpowiedzialnego za efekt musowania. Reakcja ta jednocześnie przyspiesza rozpuszczanie substancji czynnych i zwiększa ich biodostępność. Przed zażyciem należy upewnić się, że proszek całkowicie się rozpuścił, tworząc klarowny roztwór o cytrynowym smaku.

Rodzaj opakowania i okres ważności

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt jest pakowany w saszetki wykonane z laminatu trójwarstwowego (papier/Aluminium/PE), które zabezpieczają proszek przed wilgocią i światłem. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁵

• 6 saszetek
• 8 saszetek
• 10 saszetek
• 14 saszetek
• 20 saszetek
• 28 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Ze względu na wrażliwość substancji czynnych i mechanizm działania proszku musującego, produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: temperatura nie powinna przekraczać 25ºC, a opakowanie powinno pozostać oryginalne i szczelne, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Ekspozycja na wilgoć mogłaby spowodować przedwczesną reakcję między komponentami proszku musującego i utratę jego właściwości.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać preparatu do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność preparatu podczas przechowywania i stosowania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁰