Profil bezpieczeństwa leku
KETREL XR 400 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania leku do mleka są ograniczone i niejednoznaczne, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się stosowanie mniejszych dawek i powolne ich zwiększanie, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem, objawami psychotycznymi lub chorobą Parkinsona, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań i zgonu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie, z niższą dawką początkową i powolnym zwiększaniem, ze względu na intensywny metabolizm leku w wątrobie.
- choroba dwubiegunowa
- ciężki epizod depresyjny w dużych zaburzeniach depresyjnych
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w przebiegu choroby dwubiegunowej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie na początku leczenia. Zalecane są mniejsze dawki i wolniejsze zwiększanie dawki. U pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi obserwowano zwiększone ryzyko powikłań naczyniowych i zgonu. U seniorów z chorobą Parkinsona również zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. Zalecana jest niższa dawka początkowa i wolniejsze zwiększanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego są niejednoznaczne. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Możliwe addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zalecane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia kwetiapiną. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zalecane są mniejsze dawki i wolniejsze zwiększanie dawki. U pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi oraz z chorobą Parkinsona obserwowano zwiększone ryzyko powikłań i zgonu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zalecana jest niższa dawka początkowa i wolniejsze zwiększanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania