Dawkowanie i sposób podawania leku Karbis

Lek Karbis (kandesartan cyleksetylu) jest dostępny w tabletkach o mocy 8 mg, 16 mg i 32 mg. Tabletki mają jasnorożowy kolor, okrągły kształt, są lekko obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami i linią podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki¹.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Dorośli pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki 8 mg raz na dobę, która jest jednocześnie zwykle stosowaną dawką podtrzymującą. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy rozwija się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a maksymalnie do 32 mg raz na dobę².

Karbis można podawać jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Wykazano, że dodatkowe zastosowanie hydrochlorotiazydu wywołuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe przy różnych dawkach Karbisu³.

Szczególne grupy pacjentów w nadciśnieniu tętniczym

Pacjenci w podeszłym wieku – nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej⁴.

Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej – u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia, w tym z hipowolemią, zaleca się rozważenie obniżonej dawki początkowej wynoszącej 4 mg⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – w tej grupie zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, dotyczy to również pacjentów poddawanych hemodializie. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) są ograniczone⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa to 4 mg raz na dobę. Dawkę można modyfikować w zależności od odpowiedzi pacjenta. Należy pamiętać, że Karbis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą⁷.

Pacjenci rasy czarnej – u tych pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze niż u osób innych ras. Z tego powodu częściej może być konieczne zwiększenie dawki Karbisu oraz zastosowanie leczenia skojarzonego w celu osiągnięcia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego⁸.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w nadciśnieniu tętniczym

Karbis może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat. Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta⁹:

• Pacjenci o masie ciała <50 kg: przy niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę¹⁰.
• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: przy niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie, jeśli istnieje taka potrzeba, do 16 mg raz na dobę¹¹.

Należy pamiętać, że stosowanie dawek przekraczających 32 mg nie było badane u dzieci i młodzieży. Większość efektów przeciwnadciśnieniowych uzyskuje się w ciągu 4 tygodni leczenia¹².

U dzieci z możliwością zmniejszonej objętości krwi krążącej (np. leczonych lekami moczopędnymi, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek) leczenie Karbisem powinno być wdrażane pod ścisłym nadzorem lekarskim, a dawka początkowa powinna być niższa niż standardowa¹³. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania Karbisu u dzieci ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m²¹⁴.

Dzieci i młodzież rasy czarnej: podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u innych ras¹⁵.

Dzieci w wieku od poniżej 1 roku życia do <6 lat: bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone¹⁶.

Stosowanie Karbisu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane¹⁷.

Dawkowanie w niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa Karbisu w leczeniu niewydolności serca wynosi 4 mg raz na dobę. Zwiększanie dawki do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub do największej tolerowanej przez pacjenta dawki powinno odbywać się poprzez podwajanie dawki w odstępach co najmniej 2-tygodniowych¹⁸. W trakcie leczenia pacjentów z niewydolnością serca istotna jest regularna ocena czynności nerek, w tym kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy¹⁹.

Karbis może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak:²⁰

• Inhibitory ACE
• Beta-adrenolityki
• Leki moczopędne
• Glikozydy naparstnicy
• Skojarzenia powyższych leków

Karbis może być podawany w skojarzeniu z inhibitorem ACE pacjentom z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo zastosowania optymalnej, standardowej terapii, w przypadku gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani²¹. Należy jednak podkreślić, że jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz Karbisu nie jest zalecane i może być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka²².

Szczególne grupy pacjentów w niewydolności serca

Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u następujących grup pacjentów:²³

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby

Populacja pediatryczna: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Karbisu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca²⁴.

Sposób podawania

Karbis przeznaczony jest do podawania doustnego, raz na dobę. Lek można przyjmować w czasie posiłków lub niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu²⁵.

Tabela dawkowania leku Karbis