Skład i postać leku
Ivoxel 1 mg/g
Ivoxel to krem o stężeniu 1 mg/g zawierający mometazonu furoinian, stosowany miejscowo na skórę. Preparat ma postać białego kremu i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol cetostearylowy (72 mg/g), alkohol cetylowy (10 mg/g) oraz butylohydroksytoluen (13 μg/g). Krem jest dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 g do 100 g i powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, a po pierwszym otwarciu tuby krem można stosować przez 6 miesięcy.
Skład i postać farmaceutyczna leku Ivoxel
Ivoxel jest dostępny w formie kremu o stężeniu 1 mg/g. Produkt leczniczy ma postać białego kremu, przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg na gram produktu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Krem Ivoxel zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być istotne klinicznie. W jednym gramie kremu znajduje się:2
- 72,00 mg alkoholu cetostearylowego (typ A), emulgującego
- 10,00 mg alkoholu cetylowego
- 13 mikrogramów butylohydroksytoluenu
Pełny skład substancji pomocniczych
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Ivoxel obejmuje:3
- Wodę oczyszczoną
- Wazelinę białą zawierającą butylohydroksytoluen (E 321)
- Parafinę ciekłą
- 2-Metylopentan-2,4-diol
- Alkohol cetostearylowy emulgujący (typ A), zawierający wodorofosforan disodowy/potasowy do ustalenia pH
- Makrogolu eter cetostearylowy
- Alkohol cetylowy
- Glicerol
- Kwas cytrynowy
- Sodu cytrynian
- Gumę ksantan
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Krem Ivoxel jest pakowany w tuby laminowane wykonane z polietylenu (PE) oraz aluminium, zamykane zakrętką z polipropylenu (PP). Tuby umieszczone są w tekturowym pudełku.4
Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające:5
- 10 g kremu
- 15 g kremu
- 20 g kremu
- 25 g kremu
- 30 g kremu
- 35 g kremu
- 50 g kremu
- 60 g kremu
- 70 g kremu
- 90 g kremu
- 100 g kremu
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ivoxel należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.7
Okres ważności
Okres ważności preparatu Ivoxel wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt można stosować przez 6 miesięcy.8
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Potencjalne niezgodności
Podczas stosowania kremu Ivoxel w okolicy narządów płciowych lub odbytu należy zachować szczególną ostrożność. Składniki preparatu, takie jak wazelina biała oraz parafina ciekła, mogą wpływać negatywnie na jakość wyrobów zawierających lateks (np. prezerwatyw czy krążków dopochwowych), zmniejszając ich bezpieczeństwo i skuteczność.9
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla produktu leczniczego Ivoxel nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.10
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ivoxel, 1 mg/g, krem |
| Substancja czynna | Mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) |
| Zawartość substancji czynnej | 1 mg w 1 g kremu |
| Postać farmaceutyczna | Krem (biały) |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu (w 1 g) | Alkohol cetostearylowy (typ A): 72,00 mg Alkohol cetylowy: 10,00 mg Butylohydroksytoluen: 13 μg |
| Okres ważności | 2 lata (nieotwarte opakowanie) 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
| Dostępne wielkości opakowań | 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 30 g, 35 g, 50 g, 60 g, 70 g, 90 g, 100 g |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania