Dawkowanie i sposób podawania leku Ivipril

Produkt leczniczy Ivipril dostępny jest w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w postaci tabletek. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ przyjmowanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność. Produkt należy połykać popijając płynem.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie leku Ivipril jest indywidualne, dostosowane do charakterystyki klinicznej pacjenta oraz kontroli ciśnienia tętniczego. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi grupami leków przeciwnadciśnieniowych.²

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne

Po rozpoczęciu leczenia ramiprylem istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hipotonii, szczególnie u pacjentów leczonych jednocześnie diuretykami. Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ta grupa pacjentów może mieć zmniejszoną objętość wewnątrznaczyniową i/lub hiponatremię. Jeśli to możliwe, zaleca się odstawienie diuretyku na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii ramiprylem. U pacjentów z nadciśnieniem, u których nie odstawiono leku moczopędnego, leczenie należy rozpoczynać od dawki 1,25 mg. Konieczne jest kontrolowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie należy dostosować w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa: Leczenie należy rozpoczynać stopniowo od zalecanej dawki 2,5 mg na dobę. U pacjentów ze znaczną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron może wystąpić nadmierny spadek ciśnienia tętniczego po dawce początkowej – w takiej sytuacji zaleca się dawkę 1,25 mg, a leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim.⁴

Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawka może być podwajana w odstępie od dwóch do czterech tygodni, aż do uzyskania docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. Lek podaje się zazwyczaj raz na dobę.⁵

Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego

Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę.⁶

Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: W zależności od tolerancji leku, dawkę należy zwiększać stopniowo. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach terapii, a następnie, po kolejnych 2-3 tygodniach, zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę.⁷

Leczenie choroby nerek

U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.⁸
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji leku. Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.⁹

U chorych na cukrzycę z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę.¹⁰
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji leku. Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie do 10 mg po kolejnych 2-3 tygodniach. Docelowa dawka dobowa wynosi 10 mg.¹¹

U pacjentów z nefropatią niecukrzycową i makroproteinurią > 3 g/dobę:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.¹²
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji leku. Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach, a następnie zwiększenie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.¹³

Objawowa niewydolność serca

Dawka początkowa: U pacjentów w stabilnym stanie leczonych diuretykami zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.¹⁴

Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy zwiększać podwajając ją co 1-2 tygodnie, aż do maksymalnej dawki 10 mg. Zaleca się podawanie leku dwa razy na dobę.¹⁵

Profilaktyka wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego i niewydolności serca

Dawka początkowa: Po 48 godzinach od zawału mięśnia sercowego, u pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie, zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni. Jeśli dawka początkowa 2,5 mg nie jest tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem dawki do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać.¹⁶

Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawka dobowa powinna być stopniowo zwiększana przez podwojenie dawki w odstępach od 1 do 3 dni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 5 mg dwa razy na dobę. W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać.

Należy zaznaczyć, że nadal brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie terapii od dawki 1,25 mg raz na dobę i zachowanie szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawek.¹⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być ustalone na podstawie klirensu kreatyniny:¹⁸

Należy zaznaczyć, że ramipryl jest dializowany w niewielkim stopniu. U hemodializowanych pacjentów produkt leczniczy należy podawać kilka godzin po wykonaniu hemodializy.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem leczniczym Ivipril można rozpocząć tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg.²⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów osłabionych i w bardzo podeszłym wieku, dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane wolniej. Należy rozważyć zastosowanie zmniejszonej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg ramiprylu.²¹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność ramiprylu u dzieci nie zostały ustalone. Choć dostępne są pewne dane dotyczące stosowania ramiprylu w populacji pediatrycznej, nie określono zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²²