Przeciwwskazania stosowania leku Inventum Max

Lek Inventum Max (syldenafil 50 mg) jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Inventum Max jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (syldenafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Lek zawiera aspartam, laktozę jednowodną, sód i potas jako substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości.²³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne z udziałem tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), jednoczesne stosowanie z azotanami w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane. Dotyczy to również leków uwalniających tlenek azotu, takich jak azotyn amylu. Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co może prowadzić do niebezpiecznego, gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego.⁴

Przeciwwskazania związane z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy syldenafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzając zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁵

Przeciwwskazania w chorobach układu krążenia

Inventum Max jest przeciwwskazany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na choroby układu sercowo-naczyniowego. W szczególności dotyczy to pacjentów z:⁶

• Niestabilną dławicą piersiową
• Ciężką niewydolnością serca
• Niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg)
• Po niedawno przebytym udarze mózgu
• Po niedawno przebytym zawale serca

W wymienionych stanach aktywność seksualna może stanowić nadmierne obciążenie dla układu krążenia i prowadzić do poważnych powikłań.<sup data-drug="Inventum Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie krwi 7

Choroby narządu wzroku

Inventum Max jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.⁸

Dodatkowo, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa). Należy zwrócić uwagę, że u niewielkiej części pacjentów z tą chorobą występują genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki.<sup data-drug="Inventum Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie krwi 9

Niewydolność wątroby

Stosowanie leku Inventum Max jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wynika to z braku badań nad bezpieczeństwem stosowania syldenafilu w tej grupie pacjentów, co stwarza potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych.<sup data-drug="Inventum Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie krwi 10

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Inventum Max?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Inventum Max ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nieskuteczność terapii.

Brak badań bezpieczeństwa w określonych grupach pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku w grupach pacjentów, u których nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania syldenafilu:<sup data-drug="Inventum Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie krwi 11

• Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Pacjenci z czynną chorobą wrzodową
• Osoby przyjmujące leki o potencjalnych interakcjach z syldenalilem, inne niż azotany i riocyguat
• Pacjenci z anatomicznymi deformacjami prącia

Sytuacje, w których konieczna jest szczególna ocena korzyści-ryzyka

W następujących przypadkach lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i ewentualnie odradzić stosowanie leku Inventum Max:

• U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o mniejszym nasileniu, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą zwiększać ryzyko podczas aktywności seksualnej
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby – brak danych o bezpieczeństwie stosowania
• U pacjentów przyjmujących leki mogące wpływać na metabolizm syldenafilu
• U osób z ryzykiem występowania priapizmu (przedłużonej, bolesnej erekcji)

Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący współistniejących chorób i stosowanych leków przed zaleceniem leku Inventum Max pacjentowi. Uwzględniając wszystkie przeciwwskazania i potencjalne ryzyko, należy indywidualnie ocenić zasadność stosowania tego produktu leczniczego w każdym przypadku.¹²