Skład i postać leku
Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma 100 mg/ml
INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 100 mg/ml chlorku sodu (Natrii chloridum) jako substancję czynną oraz wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Preparat jest bezbarwny lub prawie bezbarwny i przezroczysty. Produkt dostępny jest w ampułkach szklanych (10 ml, okres ważności 3 lata) oraz polietylenowych (10 ml, okres ważności 2 lata), które należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W przypadku ampułek polietylenowych konieczne jest dodatkowe zabezpieczenie przed działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu, które mogą wpłynąć na jakość roztworu. Przed podaniem należy zweryfikować integralność opakowania oraz klarowność roztworu, gdyż uszkodzone ampułki lub mętny roztwór dyskwalifikują preparat do użycia. Koncentrat wykazuje zgodność z wieloma produktami leczniczymi, jednak w przypadku wątpliwości co do kompatybilności fizykochemicznej zaleca się wykonanie próby mieszania przed podaniem. Produkt jest niezgodny z solami srebra, rtęci i ołowiu, co wyklucza ich jednoczesne stosowanie. Dostępne opakowania to 10 ampułek szklanych po 10 ml w tekturowym pudełku oraz 5 ampułek polietylenowych po 10 ml, pakowanych zbiorczo. Zachowanie zasad przechowywania i kontroli jakości jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii z użyciem tego roztworu chlorku sodu.
Charakterystyka leczniczego produktu INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA
Nazwa produktu leczniczego
Produkt leczniczy występuje pod pełną nazwą: INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA, 100 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr koncentratu zawiera jako substancję czynną 100 mg chlorku sodu (Natrii chloridum). 2 Substancją pomocniczą jest wyłącznie woda do wstrzykiwań, bez dodatkowych składników. 3
Postać farmaceutyczna
Produkt jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. 4 Roztwór jest bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty. 5
Informacje farmaceutyczne
Zgodność farmaceutyczna
Koncentrat INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA wykazuje zgodność z wieloma różnymi produktami leczniczymi. W przypadku wątpliwości co do zgodności fizykochemicznej produktów z roztworem chlorku sodu, zaleca się wykonanie próby przed zmieszaniem. 6 Należy pamiętać, że koncentrat jest niezgodny z solami srebra, rtęci i ołowiu, dlatego nie należy ich mieszać. 7
Okres ważności
Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania:
- Koncentrat w ampułkach szklanych: 3 lata 8
- Koncentrat w ampułkach polietylenowych: 2 lata 9
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W przypadku ampułek polietylenowych istotne jest dodatkowo chronienie ich przed działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu, które mogłyby wpłynąć na jakość produktu. 10
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:
- 10 ampułek szklanych o pojemności 10 ml w tekturowym pudełku
- 5 ampułek polietylenowych o pojemności 10 ml (pakowanych zbiorczych w 20 zestawów po 5 sztuk w tekturowym pudełku)
11
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować koncentratu, jeśli ampułka jest uszkodzona lub roztwór nie jest przezroczysty. 12 Przed podaniem pacjentowi należy bezwzględnie upewnić się co do integralności opakowania oraz jakości preparatu. Kontrola wzrokowa roztworu jest istotnym elementem bezpieczeństwa stosowania produktu.
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA |
| Stężenie | 100 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Wygląd roztworu | Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór |
| Substancja czynna | Sodu chlorek (Natrii chloridum) |
| Substancje pomocnicze | Woda do wstrzykiwań |
| Okres ważności (ampułki szklane) | 3 lata |
| Okres ważności (ampułki polietylenowe) | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
| Dostępne opakowania | 10 amp. szklanych × 10 ml lub 5 amp. polietylenowych × 10 ml (w opakowaniu zbiorczym) |
| Niezgodności farmaceutyczne | Sole srebra, rtęci i ołowiu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania