Działania niepożądane
Infacetamol 50 mg

Infacetamol, czopki zawierające 50 mg paracetamolu, wykazują działania niepożądane o rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadkiej (<1/10 000) częstości występowania. Wśród działań niepożądanych rzadkich dominują objawy dermatologiczne, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, rumień oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu poprzez zajęcie dróg oddechowych. Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia z plamicą trombocytopeniczną), hepatologiczne (upośledzenie czynności wątroby manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych i objawami dysfunkcji) oraz nefrologiczne (upośledzenie czynności nerek z nieprawidłowymi parametrami i objawami niewydolności). Nie odnotowano działań niepożądanych o częstości występowania ≥1/1 000.

Pobierz ChPL PDF Infacetamol – Czopki – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Infacetamol
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    5. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Infacetamol
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. gorączka
  3. przeziębienie
  4. stany grypopodobne
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Infacetamol

Infacetamol, czopki zawierające 50 mg paracetamolu, podobnie jak inne produkty lecznicze, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu leczniczego Infacetamol zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z powszechnie przyjętą konwencją:<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko ( ≥ 1 / 10 000 do < 1 / 1 000) […] Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (2

  • Częste: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt częste: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadkie: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadkie: występujące u <1/10 000 pacjentów

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W przypadku produktu Infacetamol zidentyfikowano działania niepożądane, które występują z częstością określoną jako rzadkie i bardzo rzadkie. Nie odnotowano działań niepożądanych, które występowałyby często lub niezbyt często.<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko ( ≥ 1 / 10 000 do < 1 / 1 000) […] Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (3

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W grupie działań niepożądanych występujących rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwowano szereg dermatologicznych manifestacji nadwrażliwości, do których należą:<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko ( ≥ 1 / 10 000 do 4

  • Świąd – nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące potrzebę drapania
  • Pokrzywka – charakterystyczna wysypka z bąblami na skórze, zwykle świądzącymi
  • Wysypka – zmiany skórne o różnorodnej morfologii
  • Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
  • Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanki podskórnej i podśluzówkowej, mogący dotyczyć twarzy, warg, języka i gardła, potencjalnie zagrażający życiu

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wśród działań niepożądanych występujących bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się zaburzenia hematologiczne, takie jak:<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (5

  • Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, manifestująca się objawami plamicy trombocytopenicznej, która charakteryzuje się wylewami krwawymi do skóry i błon śluzowych
  • Inne zmiany w obrazie morfologicznym krwi

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Do bardzo rzadkich (<1/10 000) działań niepożądanych należą również zaburzenia hepatologiczne:<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (6

  • Upośledzenie czynności wątroby – może manifestować się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych oraz objawami dysfunkcji wątroby

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Wśród bardzo rzadkich (<1/10 000) działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia nefrologiczne:<sup data-drug="Infacetamol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (7

  • Upośledzenie czynności nerek – może objawiać się zmianami parametrów nerkowych oraz objawami klinicznymi niewydolności nerek

Tabela działań niepożądanych leku Infacetamol

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie swędzenia skóry, często poprzedzające lub towarzyszące innym objawom skórnym
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uniesione, bladoróżowe lub czerwone bąble na skórze, często świądące
Wysypka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, od plamistych po grudkowe
Rumień Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obrzęk tkanki podskórnej i podśluzówkowej, z możliwym zajęciem dróg oddechowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi z towarzyszącymi wylewami krwawymi do skóry i błon śluzowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Upośledzenie czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, możliwe objawy dysfunkcji wątroby
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Upośledzenie czynności nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprawidłowe parametry nerkowe, możliwe objawy niewydolności nerek

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Infacetamol.8

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: +48 22 49 21 301
  • faks: +48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt Infacetamol.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl