Skład jakościowy i ilościowy preparatu Ibum Supermax

Ibum Supermax jest dostępny w postaci kapsułek miękkich zawierających 600 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Produkt leczniczy charakteryzuje się podłużnym kształtem, przezroczystą, zieloną otoczką oraz gładką, lśniącą powierzchnią.¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: każda kapsułka dostarcza 150 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego oraz 54 mg potasu, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład preparatu Ibum Supermax 600 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Makrogol 400 – substancja pełniąca funkcję rozpuszczalnika i nośnika dla ibuprofenu
• Potasu wodorotlenek 50% – regulator pH zawartości kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – tworząca elastyczną powłokę kapsułki
• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – nadający odpowiednią konsystencję otoczce
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik spożywczy
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik spożywczy

Kombinacja żółcieni chinolinowej i błękitu patentowego nadaje kapsułce charakterystyczny zielony kolor.⁵

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ibum Supermax 600 mg jest dostępny w postaci kapsułek miękkich. Są to podłużne, przezroczyste kapsułki o zielonym zabarwieniu i gładkiej, lśniącej powierzchni.⁶

Forma kapsułki miękkiej zapewnia łatwość połykania oraz szybsze uwalnianie substancji czynnej w porównaniu do tradycyjnych tabletek. Technologia ta pozwala na umieszczenie ibuprofenu w płynnej formie wewnątrz elastycznej otoczki.

Opakowanie i dostępność

Produkt leczniczy jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 1, 10 lub 20 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Ibum Supermax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁸

Utylizacja niewykorzystanego leku

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Ibum Supermax 600 mg, kapsułki miękkie, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁰