Skład i postać leku
Hydroxyzinum Adamed 10 mg

Skład leku Hydroxyzinum Adamed

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Adamed dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek hydroksyzyny, występujący w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpuszczanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości sypkie
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza 5 cPs – polimerowa substancja błonotwórcza
• Makrogol 400 – plastyfikator otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości 22 mg w tabletce 10 mg oraz 55 mg w tabletce 25 mg, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Hydroxyzinum Adamed występuje w postaci tabletek powlekanych. Forma powlekana poprawia stabilność produktu oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej, a także ułatwia połykanie.⁵

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Hydroxyzinum Adamed różnią się między sobą w zależności od dawki:⁶

• Hydroxyzinum Adamed 10 mg: Tabletki mają kolor biały lub prawie biały, są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 5 mm.
• Hydroxyzinum Adamed 25 mg: Tabletki są białe lub prawie białe, mają kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, o wymiarach 10 mm x 4 mm. Charakterystyczną cechą jest linia podziału obecna po obu stronach tabletki. Należy podkreślić, że linia ta ułatwia jedynie przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Hydroxyzinum Adamed dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC/PVDC/Aluminium oraz butelkach HDPE.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸ Opakowanie zawierające 250 tabletek w butelce HDPE z wieczkiem PP jest przeznaczone specjalnie do dozowania przez personel medyczny.⁹

Warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Hydroxyzinum Adamed wynosi 5 lat.¹⁰ W zakresie warunków przechowywania:¹¹

• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Dla butelek HDPE również nie ma specjalnych wymogów temperaturowych, jednak należy przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony zawartości przed wilgocią.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹² Jest to zgodne z wymogami dotyczącymi bezpiecznej utylizacji produktów leczniczych, mającymi na celu ochronę środowiska naturalnego.

Niezgodności farmaceutyczne

W charakterystyce produktu leczniczego Hydroxyzinum Adamed wskazano, że nie występują niezgodności farmaceutyczne.¹³ Oznacza to, że lek w przedstawionej postaci nie wchodzi w znane interakcje fizykochemiczne z opakowaniami lub innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.