Skład leku Heviran Comfort

Produkt leczniczy Heviran Comfort występuje w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g. Każdy gram kremu zawiera 50 mg substancji czynnej – acyklowiru (Aciclovirum), który jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy opryszczki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie kremu Heviran Comfort znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich:²

• Alkohol cetostearylowy – 67,5 mg w każdym gramie kremu – substancja zagęszczająca, która może powodować miejscowe reakcje skórne
• Glikol propylenowy (E 1520) – 400 mg w każdym gramie kremu – substancja rozpuszczająca i nawilżająca
• Sodu laurylosiarczan – 7,5 mg w każdym gramie kremu – substancja powierzchniowo czynna

Stężenia tych substancji mogą mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji o znanym działaniu, w skład kremu Heviran Comfort wchodzą również:⁴

• Parafina ciekła – substancja natłuszczająca skórę
• Poloksamer 407 – niejonowy surfaktant, poprawiający konsystencję preparatu
• Wazelina biała – podłoże maściowe, tworzące warstwę okluzyjną
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i składnik podłoża kremowego

Postać farmaceutyczna leku

Heviran Comfort ma postać kremu do stosowania na skórę. Preparat charakteryzuje się białą, gładką konsystencją oraz charakterystycznym zapachem. Forma kremowa zapewnia łatwą aplikację i szybkie wchłanianie przez skórę.⁵

Informacje o opakowaniu

Lek Heviran Comfort dostępny jest w tubie aluminiowej z membraną, która od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym. Tuba zamknięta jest zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w specjalny przebjak membrany. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁷

• 2 g – opakowanie zawierające mniejszą ilość kremu, odpowiednie do krótkotrwałej terapii
• 5 g – opakowanie średniej wielkości
• 10 g – opakowanie większe, odpowiednie do dłuższej terapii

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Heviran Comfort wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, krem zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 1 roku.⁹

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania poza kontrolą temperatury.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Heviran Comfort nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Heviran Comfort nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹²