Właściwości farmakodynamiczne leku Heviran Comfort

Heviran Comfort należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwwirusowych do stosowania miejscowego, oznaczonej kodem ATC: D06BB03. Substancją czynną preparatu jest acyklowir w stężeniu 50 mg/g kremu.¹

Mechanizm działania

Acyklowir charakteryzuje się silnym działaniem przeciwwirusowym, skierowanym szczególnie przeciwko wirusom Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 oraz wirusowi półpaśca. Ważną cechą acyklowiru jest jego niska toksyczność wobec komórek gospodarza u ssaków, co zapewnia szeroki margines bezpieczeństwa podczas terapii.²

Mechanizm działania acyklowiru opiera się na procesie aktywacji wewnątrzkomórkowej. Po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki, acyklowir podlega procesowi fosforylacji, przekształcając się w swoją postać czynną – acyklowir trójfosforan. Pierwszy etap tego procesu jest zależny od obecności kinazy tymidyny wrażliwej na HSV. Aktywna forma leku działa jako inhibitor i substrat swoistej polimerazy DNA wirusa opryszczki, skutecznie blokując dalszą syntezę wirusowego DNA, nie zakłócając przy tym normalnych procesów komórkowych.³

Skuteczność kliniczna

Skuteczność kliniczna acyklowiru w postaci kremu została potwierdzona w dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą. W badaniach tych uczestniczyło łącznie 1385 pacjentów z nawrotową opryszczką wargową i twarzy, leczonych przez 4 dni.⁴

Zbiorcza analiza danych z tych badań wykazała, że średni czas od rozpoczęcia leczenia do zagojenia się zmian (potwierdzony przez lekarza klinicystę) wynosił 4,6 dni przy stosowaniu kremu z acyklowirem, w porównaniu do 5,0 dni przy użyciu placebo (p <0,001). Potwierdzony przez lekarza klinicystę średni czas trwania opryszczki wynosił 4,0 dni w grupie stosującej krem z acyklowirem (25%-ile = 3,0 dni, 75%-ile = 6,0 dni) i 4,3 dni w grupie placebo (25%-ile = 3,1 dni, 75%-ile = 6,6 dni), ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 1,22 (p <0,001).⁵

W samoocenie pacjentów średni czas trwania opryszczki wynosił 2,9 dni przy zastosowaniu kremu z acyklowirem i 3 dni przy stosowaniu placebo, ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 1,22 (p <0,001).⁶

Wpływ etapu rozpoczęcia leczenia na skuteczność terapii

W przeprowadzonych badaniach około 60% pacjentów rozpoczynało leczenie we wczesnym okresie choroby (okres zwiastunów lub rumień), natomiast około 40% pacjentów rozpoczynało terapię w późniejszym okresie choroby (stadium grudek lub pęcherzyków).⁷

Analiza wyników wykazała, że rozpoczęcie leczenia kremem z acyklowirem na wczesnym etapie choroby prowadziło do skrócenia czasu trwania choroby (HR = 1,16; p = 0,034) oraz skrócenia średniego czasu trwania bólu (HR = 1,20; p = 0,008) w porównaniu do placebo. Podobnie, rozpoczęcie leczenia w późnej fazie również skutkowało skróceniem średniego czasu trwania choroby (HR = 1,38; p <0,001) oraz średniego czasu trwania bólu (HR = 1,23; p = 0,016) w porównaniu z grupą placebo.⁸

Warto zauważyć, że w grupie pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie przed pojawieniem się pęcherzyka, odsetek osób, u których nie doszło do rozwoju pęcherzyka, był podobny w obu badanych grupach – 30% w grupie stosującej krem z acyklowirem wobec 28% w grupie placebo, z odpowiednim ilorazem niezgodności wynoszącym 1,1 (p = 0,372).⁹

Zestawienie wyników badań klinicznych

Podsumowując, wyniki badań klinicznych potwierdzają skuteczność kremu z acyklowirem (Heviran Comfort, 50 mg/g) w leczeniu opryszczki wargowej i twarzy, niezależnie od etapu rozpoczęcia terapii. Preparat wykazuje istotną statystycznie przewagę nad placebo w zakresie skrócenia czasu trwania choroby i związanego z nią bólu.¹⁰