Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania GlucaGen 1 mg HypoKit

Produkt leczniczy GlucaGen 1 mg HypoKit, zawierający glukagon otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Prawidłowe postępowanie przy podawaniu leku oraz znajomość potencjalnych zagrożeń jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Identyfikowalność produktu

W celu zapewnienia właściwej identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, konieczne jest czytelne zapisanie nazwy oraz numeru serii podawanego produktu w dokumentacji medycznej. Jest to istotny element monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.²

Przygotowanie i podanie leku

Ze względu na niestabilność produktu leczniczego GlucaGen w roztworze, należy go stosować bezpośrednio po sporządzeniu. Istotne jest, aby pamiętać, że lek nie może być podawany we wlewie dożylnym ze względu na jego właściwości fizykochemiczne.³

Wskazania terapeutyczne – szczególne środki ostrożności

Postępowanie po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie

U pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie glukagonem, konieczne jest podanie doustnych węglowodanów w celu odnowienia zapasów glikogenu wątrobowego i zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii. Uzupełnienie zasobów węglowodanów jest kluczowe dla utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.⁴

Ograniczenia skuteczności glukagonu

Glukagon nie będzie skuteczny u pacjentów, u których zapas glikogenu wątrobowego został wyczerpany. Z tego powodu lek wykazuje niewielkie działanie lub brak działania w następujących przypadkach:⁵

• długotrwały post – wyczerpanie zasobów glikogenu uniemożliwia działanie glukagonu, który stymuluje glikogenolizę
• niewydolność kory nadnerczy – zaburzenia hormonalne wpływają na metabolizm węglowodanów
• przewlekła hipoglikemia – długotrwałe obniżenie poziomu glukozy prowadzi do zużycia zapasów glikogenu
• hipoglikemia poalkoholowa – alkohol hamuje glukoneogenezę i dodatkowo wpływa na deplecję zapasów glikogenu

Warto pamiętać, że glukagon, w przeciwieństwie do adrenaliny, nie wpływa na fosforylazę mięśniową i dlatego nie może uczestniczyć w przemianach węglowodanów z większych zapasów glikogenu znajdujących się w mięśniach szkieletowych. Jego działanie ogranicza się głównie do mobilizacji glikogenu wątrobowego.⁶

Wskazania diagnostyczne – szczególne środki ostrożności

Dyskomfort pacjenta w badaniach diagnostycznych

Pacjenci, którym podano glukagon w celach diagnostycznych, mogą odczuwać dyskomfort, szczególnie gdy uprzednio byli na czczo. W takich przypadkach zaobserwowano wystąpienie:⁷

• nudności – glukagon ma działanie stymulujące na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego
• hipoglikemii – w stanie postu może dojść do szybkiego wyczerpania mobilizowanych zasobów glikogenu
• zmian ciśnienia krwi – działanie wazopresyjne glukagonu może wpływać na parametry hemodynamiczne

Po zakończeniu procedury diagnostycznej pacjentowi, który pozostawał na czczo, należy podać doustne węglowodany, jeżeli jest to zgodne z zastosowaną procedurą diagnostyczną. Jeżeli wymagane jest utrzymanie stanu na czczo po badaniu lub w przypadku ciężkiej hipoglikemii, może być konieczne podanie glukozy dożylnie.⁸

Wpływ na układ krążenia

GlucaGen może powodować zwiększenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie tętna. Pacjentów z chorobami serca, którym podano glukagon w celach diagnostycznych, należy uważnie monitorować i wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli jest to wskazane klinicznie. Efekty hemodynamiczne glukagonu wymagają szczególnej ostrożności u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁹

Pacjenci z cukrzycą

GlucaGen stosowany w celach diagnostycznych u pacjentów z cukrzycą może powodować krótkotrwałą hiperglikemię. U tych pacjentów należy monitorować stężenie glukozy we krwi podczas stosowania produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie (np. podanie insuliny), jeśli jest to wskazane klinicznie.¹⁰

Pacjenci z glukagonoma

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z glukagonoma (guz neuroendokrynny wydzielający glukagon) podczas stosowania GlucaGen w celach diagnostycznych. Egzogenne podanie glukagonu może nasilać hiperglikemię i inne objawy związane z nadmiernym stężeniem glukagonu u tych pacjentów.¹¹

Wskazania terapeutyczne i diagnostyczne – wspólne środki ostrożności

Pacjenci z insulinoma

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z insulinoma (guz wydzielający insulinę) stosujących produkt leczniczy GlucaGen, ponieważ glukagon działa antagonistycznie do insuliny. U tych pacjentów podanie glukagonu może początkowo spowodować wzrost stężenia glukozy we krwi, jednak następnie glukagon może stymulować wydzielanie insuliny z guza, co może prowadzić do nasilenia hipoglikemii.¹²

Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy

Glukagon pobudza uwalnianie amin katecholowych. W przypadku guza chromochłonnego nadnerczy (phaeochromocytoma), glukagon może powodować uwalnianie z guza dużej ilości amin katecholowych, które mogą wywołać ostrą reakcję nadciśnieniową, potencjalnie zagrażającą życiu. Z tego powodu glukagon jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy.¹³

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt GlucaGen 1 mg HypoKit zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej, w tym osób z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca.¹⁴

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu GlucaGen 1 mg HypoKit