Skład i postać leku
Glimepiride Aurovitas 4 mg
Glimepiride Aurovitas to lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika, dostępny w dawkach 2 mg, 3 mg i 4 mg, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu oraz laktozę jednowodną w ilościach: 157,50 mg (2 mg tabletka), 156,45 mg (3 mg) i 155,35 mg (4 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są niepowlekane, o wymiarach 10 mm x 5 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział dawki. Różnią się kolorem i oznakowaniem: 2 mg – białe, oznaczone „Y” i „32”; 3 mg – jasnożółte z barwnikiem tlenkiem żelaza (E 172), oznaczone „Y” i „33”; 4 mg – jasnoniebieskie z indygotyną (E 132), oznaczone „Y” i „34”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową i magnezu stearynian.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Glimepiride Aurovitas
Glimepiride Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 2 mg, 3 mg i 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 3 mg lub 4 mg substancji czynnej – glimepirydu, który należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.1
Substancje pomocnicze i ich zawartość
Produkt zawiera laktoza jednowodną w ilości zależnej od dawki preparatu: tabletki 2 mg zawierają 157,50 mg laktozy jednowodnej, tabletki 3 mg zawierają 156,45 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 4 mg zawierają 155,35 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Poza laktoza jednowodną, pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletki
- Powidon (K 25) – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach 3 mg
- Indygotyna, lak aluminiowy (E 132) – barwnik, występujący tylko w tabletkach 4 mg
Postać farmaceutyczna produktu Glimepiride Aurovitas
Produkt leczniczy Glimepiride Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kolorem, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie tabletki mają płaski, podłużny kształt, z rowkiem dzielącym oraz charakterystycznym oznakowaniem.4
Charakterystyka tabletek według dawek
| Dawka | Kolor | Oznakowanie | Wymiary | Barwniki |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg | Białe lub prawie białe | Po jednej stronie, z obu stron rowka „Y” i „32”, druga strona gładka | 10 mm x 5 mm | Brak |
| 3 mg | Jasnożółte | Po jednej stronie, z obu stron rowka „Y” i „33”, druga strona gładka | 10 mm x 5 mm | Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| 4 mg | Jasnoniebieskie lub prawie niebieskie | Po jednej stronie, z obu stron rowka „Y” i „34”, druga strona gładka | 10 mm x 5 mm | Indygotyna, lak aluminiowy (E 132) |
Wszystkie tabletki posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może być istotne przy indywidualnym dostosowywaniu dawkowania u pacjentów z cukrzycą typu 2.5
Sposób pakowania i przechowywania produktu
Glimepiride Aurovitas pakowany jest w dwa rodzaje opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do różnych potrzeb klinicznych oraz preferencji pacjentów:6
- Blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierające 15, 30, 50, 60, 90 lub 120 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku
- Butelka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylen) zawierająca 500 tabletek, umieszczona w tekturowym pudełku
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na danym rynku.
Warunki i okres przechowywania
Dla produktu leczniczego Glimepiride Aurovitas nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Produkt należy jednak przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.7
Okres ważności produktu leczniczego Glimepiride Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.8
Postępowanie z niewykorzystanymi resztkami produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Glimepiride Aurovitas lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać produktu do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania