Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Glimbax

Produkt leczniczy Glimbax (0,74 mg/ml diklofenaku) w postaci roztworu do płukania jamy ustnej i gardła wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje, które należy uwzględnić podczas terapii tym lekiem.¹

Ryzyko rozwoju nadwrażliwości

Podczas miejscowego stosowania produktu Glimbax, zwłaszcza gdy terapia ma charakter długotrwały, istnieje ryzyko rozwoju reakcji nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich reakcji, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli zajdzie taka potrzeba. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w postaci miejscowych objawów podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.²

Unikanie kontaktu z oczami

Należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu leczniczego Glimbax z oczami. Diklofenak, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, może powodować podrażnienia spojówek i rogówki.³

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie opracowano specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Należy jednak mieć na uwadze, że teoretycznie istnieje możliwość kumulacji produktu oraz jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie zostało jednoznacznie określone. W związku z tym zaleca się ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁴

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Glimbax zawiera sodu benzoesan w ilości 150 mg w każdych 15 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml. Sodu benzoesan może powodować miejscowe podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Pacjenci z nadwrażliwością na tę substancję powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu.⁵

Postępowanie w przypadku nieumyślnego połknięcia

W przypadku nieumyślnego połknięcia jednej dawki produktu Glimbax, należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Mimo że produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego, w przypadku połknięcia mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe związane z diklofenakiem.⁶

Zasady bezpiecznego stosowania produktu Glimbax

• Monitorować pacjenta pod kątem objawów nadwrażliwości, szczególnie przy terapii długotrwałej ⁷
• Przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości ⁸
• Poinstruować pacjenta o konieczności unikania kontaktu produktu z oczami ⁹
• Zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ¹⁰
• Uwzględnić zawartość sodu benzoesanu i jego potencjał do wywoływania miejscowego podrażnienia ¹¹