Właściwości farmakodynamiczne
Geroladut 0,5 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Geroladut

Dutasteryd, substancja czynna zawarta w preparacie Geroladut 0,5 mg, kapsułki miękkie, należy do grupy farmakoterapeutycznej: inhibitory 5α-reduktazy testosteronu, kod ATC: G04CB02. Lek ten charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania wpływającym na metabolizm hormonów androgennych w organizmie.¹

Mechanizm działania

Podstawowy mechanizm działania dutasterydu polega na zmniejszaniu stężenia dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy krwi. Efekt ten jest osiągany poprzez hamowanie aktywności obu typów izoenzymów 5α-reduktazy (typu 1 i 2), które są odpowiedzialne za konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu.²

Wpływ na poziomy DHT i testosteronu

Skuteczność farmakodynamiczna dutasterydu jest ściśle zależna od stosowanej dawki, co przekłada się na szybkość i stopień obniżenia poziomu DHT w organizmie. Efekty działania leku są obserwowane już po 1-2 tygodniach stosowania, kiedy to stężenie DHT ulega zmniejszeniu odpowiednio o 85% i 90%.³

W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, którzy przyjmowali dutasteryd w dawce 0,5 mg na dobę, zaobserwowano znaczące zmniejszenie stężenia DHT w surowicy. Redukcja ta wynosiła średnio 94% w pierwszym roku terapii oraz 93% w drugim roku stosowania leku. Równocześnie z obniżeniem poziomu DHT obserwowano jednakowe, 19% zwiększenie stężenia testosteronu zarówno w pierwszym, jak i w drugim roku terapii.⁴

Wpływ na objętość gruczołu krokowego

Jednym z kluczowych efektów farmakodynamicznych dutasterydu jest wpływ na rozmiary gruczołu krokowego. Badania kliniczne wykazały, że już po upływie jednego miesiąca od rozpoczęcia leczenia dutasterydem można zaobserwować znamienne zmniejszenie objętości prostaty. Efekt ten postępuje w kolejnych miesiącach terapii, wykazując statystyczną istotność (p <0,001) w całym 24-miesięcznym okresie obserwacji.<sup data-drug="Geroladut" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Już po upływie 1 miesiąca od rozpoczęcia leczenia dutasterydem obserwowano znamienne zmniejszenie objętości gruczołu krokowego, które postępowało w kolejnych 24 miesiącach (p 5

W trakcie 12 miesięcy stosowania dutasterydu uzyskano znaczące zmniejszenie objętości gruczołu krokowego o 23,6% – z początkowej wartości 54,9 ml do 42,1 ml. Dla porównania, w grupie pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano jedynie minimalne zmniejszenie o 0,5% (z 54 ml do 53,7 ml).⁶

Równocześnie z redukcją całkowitej objętości gruczołu krokowego, dutasteryd powoduje znamienne zmniejszenie objętości strefy przejściowej prostaty. Efekt ten jest również obserwowany już po pierwszym miesiącu terapii i postępuje przez 24 miesiące leczenia. W 12 miesiącu terapii odnotowano średnie zmniejszenie objętości strefy przejściowej o 17,8% (z 26,8 ml do 21,4 ml) u pacjentów przyjmujących dutasteryd. Dla porównania, w grupie otrzymującej placebo zaobserwowano zwiększenie objętości tej strefy o 7,9% (z 26,8 ml do 27,5 ml).<sup data-drug="Geroladut" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Równocześnie obserwowano znamienne (p 7

Korzyści kliniczne z redukcji objętości prostaty

Zmniejszenie wymiarów gruczołu krokowego pod wpływem leczenia dutasterydem przekłada się na wymierne korzyści kliniczne dla pacjentów. Obserwuje się złagodzenie objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu. Dodatkowo terapia dutasterydem zmniejsza konieczność leczenia zabiegowego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.⁸