Profil bezpieczeństwa leku – Gerocilan 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Gerocilan 2,5 mg

Gerocilan, zawierający tadalafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka w badaniach na zwierzętach, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że wpływ leku na zdolności psychomotoryczne jest nieistotny. Również jednoczesne spożycie alkoholu nie zmienia farmakokinetyki tadalafilu, jednak może nasilać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Gerocilan nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka wykazano w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływa na stężenie leku ani alkoholu, ale może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę, a maksymalna dawka to 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Brak danych dla dawek powyżej 10 mg i dla schematu raz na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.