Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Szczegółowo określone ostrzeżenia i środki ostrożności zapewniają bezpieczne stosowanie leku, jednocześnie minimalizując potencjalne zagrożenia dla pacjentów.¹

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Gaviscon duo tab powinno podlegać kilku istotnym ograniczeniom. Czas terapii nie powinien przekraczać siedmiu dni bez oceny stanu klinicznego pacjenta. Należy szczególnie podkreślić, że długotrwałe stosowanie leku powinno być unikane. Jako zobojętniający kwas produkt leczniczy, Gaviscon duo tab może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń, co wymaga czujności klinicznej.²

Przeciwwskazania szczegółowe

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab nie powinien być stosowany u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i/lub niewydolnością nerek – ze względu na zawartość sodu i potencjalne ryzyko pogorszenia funkcji nerek
• Pacjenci z hipofosfatemią – obniżone stężenie fosforanów w surowicy może ulec dalszemu pogorszeniu

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z bardzo małym stężeniem kwasu solnego w żołądku może wystąpić zmniejszona skuteczność leczenia.⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej należy zachować szczególną ostrożność. Gaviscon duo tab nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. U dzieci z zapaleniem żołądka i jelit lub z podejrzeniem niewydolności nerek istnieje zwiększone ryzyko hipernatremii (podwyższonego stężenia sodu we krwi), co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.⁵

Ostrzeżenia dotyczące zawartości sodu

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab charakteryzuje się wysoką zawartością sodu, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii. Cztery tabletki do rozgryzania i żucia zawierają 223,7 mg (9,728 mmol) sodu, co odpowiada 11,18% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych (2 g). Maksymalna dzienna dawka tego produktu leczniczego stanowi aż 44,75% rekomendowanego przez WHO maksymalnego dobowego spożycia sodu.⁶

Ze względu na dużą zawartość sodu, produkt Gaviscon duo tab powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów pozostających na diecie niskosodowej, szczególnie w przypadkach:⁷

• Zastoinowej niewydolności serca – gdzie nadmiar sodu może nasilać retencję płynów
• Niewydolności nerek – gdzie upośledzona funkcja nerek ogranicza wydalanie sodu

Ostrzeżenia dotyczące zawartości wapnia

Każda dawka czterech tabletek do rozgryzania i żucia zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia. Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z:⁸

• Hiperkalcemią – podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi
• Wapnicą nerek – odkładanie się złogów wapniowych w nerkach
• Nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń – zwiększone ryzyko formowania się nowych złogów

Informacje o substancjach pomocniczych o znanym działaniu

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:⁹

• Azorubicyna (E122) – 0,375 mg w jednej tabletce – może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Aspartam (E951) – 5,86 mg w jednej tabletce – z uwagi na zawartość fenyloalaniny produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z fenyloketonurią
• Sacharoza – 1,59 mg w jednej tabletce – przeciwwskazana u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy

Pacjenci z powyższymi zaburzeniami metabolicznymi nie powinni przyjmować produktu leczniczego Gaviscon duo tab.¹⁰

Skład produktu leczniczego

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab występuje w postaci płaskich, okrągłych, dwuwarstwowych tabletek do rozgryzania i żucia o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami. Jedna warstwa jest różowa i lekko nakrapiana, z oznaczeniami GDB na powierzchni, druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu.¹¹