Skład i postać leku
Gaviscon duo tab 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg
Gaviscon duo tab to lek w postaci dwuwarstwowej tabletki do rozgryzania i żucia, zawierający 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu oraz 187,5 mg wapnia węglanu. Substancje te synergistycznie działają na objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, tworząc barierę ochronną w przełyku i neutralizując kwas żołądkowy. Tabletki mają średnicę 15 mm, są dwuwarstwowe (różowa i biała warstwa z oznaczeniami) i przeznaczone do rozgryzania, co umożliwia szybkie uwolnienie substancji czynnych bez konieczności popijania. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (5,86 mg), azorubicynę (0,375 mg), sacharozę (1,59 mg) oraz sód (55,936 mg), które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Gaviscon duo tab
Produkt leczniczy Gaviscon duo tab (250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg) zawiera w każdej tabletce do rozgryzania i żucia trzy substancje czynne: 250 mg sodu alginianu (Natrii alginas), 106,5 mg sodu wodorowęglanu (Natrii hydrogenocarbonas) oraz 187,5 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas). Połączenie tych składników aktywnych zapewnia skuteczne działanie w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W preparacie występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia:2
- Aspartam (E951) – 5,86 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia
- Azorubicyna (E122) – 0,375 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia
- Sacharoza – 1,59 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia
- Sód – 55,936 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Makrogol 20 – substancja pomagająca w formowaniu tabletek
- Mannitol typ 100 – substancja wypełniająca
- Kopowidon – środek wiążący
- Aromat żurawinowy zawierający: substancje aromatyzujące, gumę arabską, maltodekstrynę ziemniaczaną, sacharozę, glicerolu trioctan
- Aromat malinowy zawierający: substancje aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą woskową, glikol propylenowy, skrobię kukurydzianą woskową modyfikowaną
- Aromat owocowy zawierający: substancje aromatyzujące, gumę arabską, maltodekstrynę ziemniaczaną, sacharozę, glicerolu trioctan, glikol propylenowy
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca
- Aspartam (E951) – substancja słodząca
- Azorubicyna, lak glinowy (E122) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Ksylitol – substancja słodząca
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Gaviscon duo tab ma postać tabletki do rozgryzania i żucia. Jest to płaska, okrągła, dwuwarstwowa tabletka o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami. Produkt posiada charakterystyczny wygląd: jedna warstwa tabletki jest różowa i lekko nakrapiana, z oznaczeniami GDB na powierzchni, natomiast druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu.4
Tabletki są przeznaczone do rozgryzania i żucia, co pozwala na szybkie uwolnienie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, zapewniając tym samym szybkie działanie lecznicze. Postać ta umożliwia dogodne przyjmowanie leku bez potrzeby popijania, co jest szczególnie istotne w przypadku leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności produktu Gaviscon duo tab wynosi 2 lata od daty produkcji. Należy zwrócić szczególną uwagę na warunki przechowywania, które mają istotny wpływ na stabilność preparatu.5
Zalecenia dotyczące przechowywania
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Przestrzeganie powyższych zaleceń jest kluczowe dla zachowania właściwości leczniczych produktu przez cały okres jego ważności.
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Gaviscon duo tab pakowany jest w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Blistry zabezpieczają tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.6
Każdy blister zawiera 2, 4, 6 lub 8 szczelnie zamkniętych tabletek do rozgryzania i żucia. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 i 112 tabletek do rozgryzania i żucia.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym, co zależy od strategii dystrybucyjnej podmiotu odpowiedzialnego i potrzeb rynku.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Gaviscon duo tab nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak przestrzegać ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Gaviscon duo tab nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.8
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Gaviscon duo tab, 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia |
| Substancje czynne | Sodu alginian (250 mg), Sodu wodorowęglan (106,5 mg), Wapnia węglan (187,5 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka do rozgryzania i żucia |
| Wygląd | Płaska, okrągła, dwuwarstwowa tabletka o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami (warstwa różowa z oznaczeniami GDB, warstwa biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu) |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Aspartam (E951) – 5,86 mg, Azorubicyna (E122) – 0,375 mg, Sacharoza – 1,59 mg, Sód – 55,936 mg |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed wilgocią) |
| Dostępne wielkości opakowań | 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 i 112 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania