Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml

Fulvestrant Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby zaleca się zachowanie ostrożności. W odniesieniu do pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, jednak brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami wymaga ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych
  2. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Fulvestrant Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wskazano, że należy przerwać karmienie piersią, jeśli konieczne jest leczenie fulwestrantem. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, stosowanie leku w tym okresie jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na częste występowanie astenii (osłabienia) podczas stosowania leku, pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy zawiera 500 mg etanolu (alkoholu) w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji wskazano, że zalecana dawka leku dotyczy dorosłych pacjentek, w tym pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). Jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie badano skuteczności i bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Fulvestrant Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek przenika do mleka (potwierdzone u zwierząt), a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fulwestrant nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale ze względu na częste występowanie astenii, pacjenci z tym objawem powinni zachować szczególną ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Lek zawiera etanol, a jednoczesne stosowanie z innymi preparatami zawierającymi alkohol może prowadzić do kumulacji i działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (ciężkie zaburzenia), należy zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane) Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: