Skład i postać leku
Findarts 0,5 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Dutasteride Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg substancji czynnej dutasterydu (Dutasteridum). Kapsułki mają charakterystyczny matowożółty, nieprzezroczysty wygląd i podłużny kształt. Rozmiar kapsułki to około 18,4 x 6,4 mm (rozmiar '6′).¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka miękka Dutasteride Aurovitas zawiera dokładnie 0,5 mg dutasterydu jako substancji czynnej. Zawartość kapsułek stanowi przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego lepki olej.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Dutasteride Aurovitas zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Dutasteride Aurovitas jest dostępny w białych, nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest oferowany w trzech różnych wielkościach opakowań: 30, 90 i 120 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy pamiętać, że dutasteryd może być wchłaniany przez skórę, co stanowi ważną informację z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania. W przypadku kontaktu z uszkodzonymi kapsułkami, miejsce kontaktu należy natychmiast przemyć wodą z mydłem, aby zminimalizować ryzyko wchłonięcia substancji czynnej przez skórę.⁶

Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dutasteride Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne.⁸