Skład i postać leku
Fervex ból i gorączka 500 mg
Efferalgan w formie tabletek musujących zawiera 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Tabletki charakteryzują się precyzyjnie opracowanym składem, który gwarantuje stabilność farmaceutyczną oraz szybkie uwalnianie substancji czynnej po rozpuszczeniu w wodzie. W składzie pomocniczym istotne klinicznie są: sód w dawce 412 mg, co jest ważne u pacjentów na diecie niskosodowej, sorbitol (300 mg) o potencjalnym działaniu przeczyszczającym oraz benzoesan sodu (61 mg) jako substancja konserwująca. Pozostałe składniki, takie jak kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu i węglan sodu bezwodny, odpowiadają za właściwości musujące, a dokuzynian sodu ułatwia rozpuszczanie tabletki.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Efferalgan 500 mg
Efferalgan w postaci tabletek musujących zawiera jako substancję czynną paracetamol w dawce 500 mg w jednej tabletce. Produkt ten charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem, zapewniającym odpowiednią skuteczność terapeutyczną oraz stabilność farmaceutyczną.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w jednej tabletce musującej znajduje się:2
- Sód – 412 mg – ilość ta jest istotna u pacjentów na diecie niskosodowej
- Sorbitol (E420) – 300 mg – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające
- Benzoesan sodu (E211) – 61 mg – substancja konserwująca
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, w skład preparatu Efferalgan 500 mg tabletki musujące wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Kwas cytrynowy bezwodny – nadaje tabletce właściwości musujące w połączeniu z węglanami
- Sodu wodorowęglan – składnik buforujący, zapewniający reakcję musowania
- Sodu węglan bezwodny – współdziała w reakcji musowania
- Sorbitol (E420) – substancja słodząca i wypełniająca
- Sodu dokuzynian – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
- Powidon – substancja wiążąca
- Sodu sacharynian – substancja słodząca
- Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Efferalgan 500 mg jest dostępny w postaci tabletek musujących. Ta forma farmaceutyczna zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnej po rozpuszczeniu w wodzie, co może przyspieszać początek działania leku.4
Przed przyjęciem, tabletkę należy całkowicie rozpuścić w szklance wody. Postać musująca jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych lub kapsułek.
Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Efferalgan 500 mg tabletki musujące dostępny jest w trzech różnych konfiguracjach opakowań:5
- Tuba polipropylenowa – zamykana korkiem z polietylenu (PE), wyposażonym w pochłaniacz wilgoci, zawierająca 6 tabletek musujących, pakowana w tekturowe pudełko
- Opakowanie foliowe Al/PE – zawierające 8 tabletek musujących (dwa opakowania po 4 tabletki), umieszczone w tekturowym pudełku
- Opakowanie foliowe Al/PE – zawierające 16 tabletek musujących (cztery opakowania po 4 tabletki), umieszczone w tekturowym pudełku
Różnorodność dostępnych opakowań pozwala na wybór najbardziej odpowiedniego dla potrzeb terapeutycznych pacjenta.
Warunki przechowywania i okres ważności
Efferalgan 500 mg tabletki musujące nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia stosowanie i transport leku.6 Należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.7 Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.
Specjalne środki ostrożności
Produkt leczniczy Efferalgan 500 mg nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania.8
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9 Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.
| Składnik | Zawartość w 1 tabletce | Funkcja |
|---|---|---|
| Paracetamol | 500 mg | Substancja czynna |
| Sód | 412 mg | Składnik pomocniczy o znanym działaniu |
| Sorbitol (E420) | 300 mg | Substancja słodząca i wypełniająca |
| Benzoesan sodu (E211) | 61 mg | Substancja konserwująca |
| Kwas cytrynowy bezwodny | – | Składnik musujący |
| Sodu wodorowęglan | – | Składnik musujący |
| Sodu węglan bezwodny | – | Składnik musujący |
| Sodu dokuzynian | – | Surfaktant |
| Powidon | – | Substancja wiążąca |
| Sodu sacharynian | – | Substancja słodząca |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania