Dawkowanie i sposób podawania leku Eplenocard

Lek Eplenocard (eplerenon) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej. Taka dostępność różnych dawek umożliwia indywidualne dostosowanie schematu leczenia do potrzeb pacjenta. Maksymalna dawka dobowa eplerenonu wynosi 50 mg.¹

Dawkowanie w niewydolności serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę, a następnie stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, monitorując stężenie potasu w surowicy, aż do osiągnięcia dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Istotne jest, aby terapię eplerenonem rozpocząć zazwyczaj w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego.²

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca (klasa II wg NYHA)

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg klasyfikacji NYHA) powinni rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg raz na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę.³

Monitorowanie stężenia potasu podczas leczenia

Leczenia eplerenonem nie należy rozpoczynać u pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy wynosi powyżej 5,0 mmol/l. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy jest kluczowym elementem terapii i powinno być przeprowadzone:^{Dostosowanie dawki w zależności od stężenia potasu}

Po rozpoczęciu terapii dawkę należy dostosowywać w zależności od stężenia potasu w surowicy według poniższych zasad:⁵

W przypadku gdy stężenie potasu w surowicy wyniesie ≥ 6,0 mmol/l i konieczne będzie odstawienie eplerenonu, można ponownie rozpocząć jego stosowanie w dawce 25 mg co drugą dobę, gdy stężenie potasu spadnie poniżej 5,0 mmol/l.⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eplerenonu u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁷

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii związane z osłabioną czynnością nerek wynikającą z wieku. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, które zwiększają ekspozycję organizmu na lek, szczególnie przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. Z tego powodu zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy u tych pacjentów.⁸

Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

Schemat dawkowania eplerenonu zależy od stopnia niewydolności nerek:⁹

• Łagodna niewydolność nerek – nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy oraz dostosowanie dawki zgodnie z tabelą.
• Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) – początkowa dawka wynosi 25 mg co drugą dobę. Dawkę należy dostosować zależnie od stężenia potasu. Wymagane jest okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 mL/min z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego, ponieważ brak jest wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie chorych. Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 mL/min nie zostało zbadane.¹⁰

Stosowanie leku Eplenocard u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. Warto pamiętać, że eplerenon nie ulega dializie.¹¹

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Jednak ze względu na zwiększoną ekspozycję organizmu na eplerenon w tej grupie pacjentów, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u osób w podeszłym wieku.¹²

Stosowanie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze

W przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4, takich jak amiodaron, diltiazem i werapamil, leczenie eplerenonem należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Dawka nie powinna przekraczać 25 mg raz na dobę.¹³

Sposób podawania

Eplenocard można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.¹⁴