Profil bezpieczeństwa leku
Egoropal 100 mg

Egoropal, zawierający paliperydon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalny wpływ na dziecko. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 mL/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerkowymi konieczne jest dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, choć u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane modyfikowanie dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. schizofrenia
Substancja czynna
  1. paliperydon
  2. palmitynian paliperydonu
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Egoropalu (paliperydonu) jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości, która może wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produktu nie powinno się stosować podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Egoropalu z alkoholem. Ze względu na zasadniczy wpływ paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, gdyż może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i naczyniowo-mózgowych działań niepożądanych. Dawkowanie jak u dorosłych z prawidłową czynnością nerek, ale często konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Egoropalu jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 mL/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Nie przeprowadzono systematycznych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugh). Brak dostępnych danych dotyczących tej grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Egoropalu jest zabronione podczas karmienia piersią, ponieważ paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości mogącej wpływać na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Egoropalu z alkoholem ze względu na możliwość nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowo-mózgowych. Często konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie Egoropalu jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 mL/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne jest dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (brak danych). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: