Dawkowanie leku Dopamar mite (100 mg lewodopy + 25 mg karbidopy)

Precyzyjne określenie dawki dobowej produktu Dopamar mite jest kluczowe w procesie leczenia. W trakcie dostosowywania dawkowania należy prowadzić dokładną obserwację pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości wystąpienia lub nasilenia nudności oraz nieprawidłowych ruchów mimowolnych, takich jak dyskinezy, ruchy pląsawicze i dystonia. Warto zaznaczyć, że kurcz powiek może stanowić wczesny objaw przedawkowania leku.¹

Dawka początkowa

Dopamar mite (100 mg + 25 mg) jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni lewodopą lub w celu łatwiejszego zwiększania dawki u pacjentów otrzymujących produkt Dopamar (200 mg + 50 mg). Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 100 mg + 25 mg podawana dwa razy na dobę.²

U pacjentów wymagających większej dawki lewodopy, podawanie trzech lub czterech tabletek produktu Dopamar mite na dobę jest zazwyczaj dobrze tolerowane. Istotne jest, aby początkowa dawka lewodopy nie przekraczała 600 mg na dobę, a kolejne dawki były podawane z zachowaniem minimum 6-godzinnych odstępów. W okresie dostosowawczym zmiany dawki powinny być wprowadzane w odstępach wynoszących co najmniej 2 do 4 dni.³

Zastąpienie dotychczasowej terapii produktem złożonym

Przy zamianie na produkt złożony zawierający lewodopę z karbidopą w postaci o przedłużonym uwalnianiu, należy rozpocząć od dawki zapewniającej najwyżej około 10% więcej lewodopy na dobę, jeśli wskazane jest stosowanie dawki ponad 900 mg na dobę. Lewodopę i inhibitor dopa-dekarboksylazy należy odstawić co najmniej 12 godzin przed podaniem produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą w postaci o przedłużonym uwalnianiu.⁴

Odstęp między dawkami należy wydłużyć o 30% do 50%, w zakresie od 4 do 12 godzin. Jeśli dawki podzielone nie są równe, zaleca się podawanie najmniejszej dawki pod koniec dnia. Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej. Może być konieczne zastosowanie dawek, które zapewniają maksymalnie 30% więcej lewodopy na dobę.⁵

Pacjenci leczeni dotychczas wyłącznie lewodopą

Lewodopę należy odstawić co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem stosowania produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu. U pacjentów z lekką do umiarkowanie ciężkiej postacią choroby zalecana dawka początkowa to 200 mg lewodopy + 50 mg karbidopy dwa razy na dobę.⁶

Dostosowanie dawki

Po ustaleniu leczenia wielkość dawki i częstość podawania produktu leczniczego można zwiększać lub zmniejszać w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Większość pacjentów może być odpowiednio leczona dawką od 400 mg lewodopy + 100 mg karbidopy do 1600 mg lewodopy + 400 mg karbidopy, podawaną w dawkach podzielonych w odstępach od 4 do 12 godzin w okresie czuwania.⁷

Chociaż stosowano większe dawki (do 2400 mg lewodopy + 600 mg karbidopy) i krótsze odstępy między dawkami (mniej niż cztery godziny), generalnie nie jest to zalecane. Jeśli dawki produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu podawane są w odstępach krótszych niż 4 godziny lub jeśli dawki podzielone nie są równe, zaleca się podawanie najmniejszej dawki pod koniec dnia.⁸

Warto zauważyć, że u niektórych pacjentów działanie pierwszej dawki porannej może być opóźnione nawet o godzinę w porównaniu ze standardową odpowiedzią na pierwszą poranną dawkę lewodopy i karbidopy w postaci o natychmiastowym uwalnianiu. Zmianę dawkowania należy przeprowadzać nie częściej niż co trzy dni.⁹

Dawka podtrzymująca

Ze względu na postępujący charakter choroby Parkinsona, zalecane są okresowe kontrolne badania kliniczne stanu pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawkowania produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu.¹⁰

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.¹¹

Osoby w podeszłym wieku

Istnieje duże doświadczenie dotyczące stosowania lewodopy w skojarzeniu z karbidopą u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecenia dawkowania odzwierciedlają dane kliniczne oparte na tym doświadczeniu.¹²

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.¹³

Sposób podawania leku Dopamar mite

Podczas leczenia produktem Dopamar mite można kontynuować podawanie większości innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona (z wyjątkiem lewodopy). Może być jednak konieczne dostosowanie dawek tych leków. Jeśli to możliwe, należy unikać nagłego przerwania leczenia lewodopą.¹⁴

Dopamar mite można stosować u pacjentów, którzy otrzymują produkty lecznicze z pirydoksyną (witaminą B6), gdyż karbidopa hamuje neutralizację działania lewodopy pod wpływem pirydoksyny.¹⁵

Uwagi dotyczące podawania tabletek

Właściwości farmakokinetyczne tabletek o przedłużonym uwalnianiu mogą się zmienić, jeśli tabletki zostaną przełamane lub rozgryzione. Z tego względu tabletki trzeba połykać w całości.¹⁶

Dołączenie innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona

Leki przeciwcholinergiczne, agoniści dopaminy i amantadyna mogą być stosowane jednocześnie z produktem złożonym zawierającym lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu. Jeśli leki te zostaną dołączone w trakcie stosowania produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu, może być konieczne dostosowanie jego dawki.¹⁷

Przerwanie leczenia

W razie nagłego zmniejszenia dawki lub konieczności przerwania stosowania produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu, pacjenta należy uważnie obserwować, zwłaszcza jeśli otrzymuje on jednocześnie leki przeciwpsychotyczne. Jeśli to możliwe, należy unikać nagłego przerwania leczenia lewodopą.¹⁸

Stosowanie podczas znieczulenia

Jeśli konieczne jest zastosowanie znieczulenia, podawanie produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu można kontynuować tak długo, jak długo pacjent może przyjmować leki doustne. W przypadku tymczasowej przerwy w stosowaniu, lek można podać w zwykłej dawce, gdy tylko pacjent będzie w stanie przyjmować leki doustne.¹⁹