Skład produktu leczniczego Digavar

Digavar to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną 100 mg aceklofenaku w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią oraz średnicę 8 mm.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Digavar zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Digavar zawiera następujące składniki:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki po podaniu
• Kopowidon – substancja wiążąca, zapewniająca spójność składników tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję i zapobiegająca przywieraniu tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie i kompresyjne mieszanki tabletkowej
• Glicerolu distearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki (Opadry O3A0280002) składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza 2910 6 mPa (E 464) – polimerowa substancja powlekająca, tworząca film na powierzchni tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący, nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Polioksylolu stearynian (Makrogol) 40 (typ I) – substancja plastyfikująca, zapewniająca elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Digavar jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podania doustnego.⁵ Tabletki pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Digavar dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku polskim.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Digavar ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.⁹ Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności przy przechowywaniu tego produktu leczniczego.¹⁰

Usuwanie pozostałości leku

Produkt Digavar nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytych pozostałości.¹¹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy jednak usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Digavar w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹³