Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Digavar 100 mg

Aceklofenak wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydzielanie leku do mleka ludzkiego, jednak ze względu na brak dowodów na bezpieczeństwo, stosowanie aceklofenaku w okresie laktacji powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularnego monitorowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, z możliwością konieczności zmniejszenia dawki i ścisłej kontroli parametrów biochemicznych, aby uniknąć pogorszenia funkcji narządów.

Wskazania

Substancja czynna

aceklofenak

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wydzielania aceklofenaku do mleka ludzkiego. Nie zaobserwowano przechodzenia aceklofenaku do mleka szczurów, jednak zaleca się unikanie stosowania aceklofenaku w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Po przyjęciu NLPZ, w tym aceklofenaku, mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji aceklofenaku z alkoholem. Jednak, jak w przypadku innych NLPZ, spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują ze zwiększoną częstotliwością, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma dowodów na konieczność zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność. NLPZ mogą powodować zależne od dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i wywoływać niewydolność nerek, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki aceklofenaku i ścisłą obserwację medyczną. W przypadku utrzymujących się lub pogarszających nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby należy przerwać stosowanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wydzielania aceklofenaku do mleka ludzkiego. Nie zaobserwowano przechodzenia aceklofenaku do mleka szczurów, jednak zaleca się unikanie stosowania aceklofenaku w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Po przyjęciu NLPZ, w tym aceklofenaku, mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji aceklofenaku z alkoholem. Jednak, jak w przypadku innych NLPZ, spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują ze zwiększoną częstotliwością, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma dowodów na konieczność zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność. NLPZ mogą powodować zależne od dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i wywoływać niewydolność nerek, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki aceklofenaku i ścisłą obserwację medyczną. W przypadku utrzymujących się lub pogarszających nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby należy przerwać stosowanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.