Skład i postać leku
Diemono 2 mg

Pełen skład leku Diemono, jego postać oraz forma podania

Diemono to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 2 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2 mg dienogestu, związku o działaniu progestagennym.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w formie tabletek powlekanych, które mają białe zabarwienie i okrągły kształt. Tabletki charakteryzują się wytłoczeniem litery „m” na jednej stronie oraz średnicą około 6 mm.²

Skład ilościowy i jakościowy

W składzie leku Diemono, oprócz substancji czynnej – dienogestu, znajduje się również laktoza jednowodna w ilości 48,6 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.³

Substancje pomocnicze

Skład leku Diemono obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, maltodekstryny oraz magnezu stearynianu. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych, zapewniając odpowiednią strukturę i stabilność tabletki.⁵

Otoczka tabletki zawiera hypromelozę 15 cP, dodatkową ilość laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenek (E171) nadający białe zabarwienie, makrogol 4000 oraz sodu cytrynian. Składniki te tworzą powłokę ochronną, maskującą smak i zapach substancji czynnej oraz ułatwiającą połykanie tabletki.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Lek Diemono charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w różnych warunkach klinicznych.⁷

Opakowanie i dostępność

Produkt leczniczy Diemono jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Występuje w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających:⁸

• 28 tabletek powlekanych – opakowanie miesięczne
• 84 tabletki powlekane – opakowanie trzymiesięczne
• 168 tabletek powlekanych – opakowanie półroczne

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od polityki dystrybucyjnej podmiotu odpowiedzialnego oraz lokalnych regulacji.⁹

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Diemono lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku leku Diemono w postaci tabletek powlekanych. Oznacza to, że nie zidentyfikowano istotnych interakcji z innymi preparatami na poziomie farmaceutycznym, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas przechowywania lub podawania leku.¹¹