Skład i postać leku
Deslodyna 5 mg

Skład leku Deslodyna 5 mg, tabletki powlekane

Lek Deslodyna występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej desloratadyny jako składnika aktywnego. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych i stanowi główny składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, lek zawiera izomalt (E 953) w ilości 31,5 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to składnik, na który należy zwrócić szczególną uwagę ze względu na jego potencjalne właściwości.²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Deslodyna występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 6,5 mm. Charakterystyczny niebieski kolor tabletki nadaje zawarty w otoczce barwnik – indygotyna (E 132).³

Pełny skład leku – substancje pomocnicze

W składzie leku Deslodyna, poza substancją czynną desloratadyną, znajduje się szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Izomalt (E 953) – substancja słodząca, wykorzystywana jako wypełniacz o niskim indeksie glikemicznym
• Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję lepiszcza i wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia strukturę i stabilność tabletki
• Magnezu tlenek, ciężki – substancja przeciwzbrylająca
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję lepiszcza i substancji wiążącej
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Deslodyna składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca poprawiająca elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor tabletce

⁶

Forma podania i wielkość opakowania

Lek Deslodyna przeznaczony jest do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Produkt leczniczy jest pakowany w blistry PCTFE/PVC/Aluminium lub PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Lek Deslodyna dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności leku Deslodyna wynosi 3 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu. Aby zapewnić odpowiednią jakość leku przez cały okres jego przydatności do użycia, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania.⁹

Lek Deslodyna powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Właściwe przechowywanie zapewnia zachowanie wszystkich właściwości terapeutycznych preparatu.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla leku Deslodyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w interakcje z materiałami używanymi do jego przechowywania.¹¹

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Tabletki mogą być przyjmowane bezpośrednio z blistra, bez konieczności dodatkowego przygotowania.¹²