Profil bezpieczeństwa leku
Cytosar 100 mg

Produkt CYTOSAR (cytarabina) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków. Zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii oraz przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce. W przypadku pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, w tym stosowanie zmniejszonych dawek i monitorowanie funkcji narządów, aby ograniczyć ryzyko toksycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza przy podawaniu dużych dawek cytarabiny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, a istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po podaniu ostatniej dawki lub przerwanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących wpływu na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, konieczność ścisłego monitorowania oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (szczególnie hematologicznych i neurologicznych), należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, stosować zmniejszone dawki. Pacjenci ci są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się okresowe badania czynności nerek podczas leczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, stosować zmniejszone dawki. Znaczna część podanej dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie, a pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się okresowe badania czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, a istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po podaniu ostatniej dawki lub przerwanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących wpływu na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, konieczność ścisłego monitorowania oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (szczególnie hematologicznych i neurologicznych), należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, stosować zmniejszone dawki. Pacjenci ci są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się okresowe badania czynności nerek podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, stosować zmniejszone dawki. Znaczna część podanej dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie, a pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się okresowe badania czynności wątroby podczas leczenia.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: