Profil bezpieczeństwa leku – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml

Środek kontrastowy wykazuje niskie ryzyko dla kobiet karmiących, gdyż wydziela się do mleka matki w minimalnych ilościach, nie przewidując wpływu na niemowlę przy dawkach klinicznych. Decyzja o ewentualnym wstrzymaniu karmienia na 24 godziny powinna być indywidualnie podjęta przez lekarza i pacjentkę. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może zaburzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji środka z alkoholem.

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterynowy

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterynowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Cyclolux multidose z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby lek powinien być stosowany tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nieosiągalne bez wzmocnienia kontrastowego. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Środek kontrastowy wydziela się do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na niemowlę, ale decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia przez 24 godziny powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są nudności po podaniu leku, co może wpływać na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób starszych klirens nerkowy może być zmniejszony, dlatego należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku. Nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz po przeszczepieniu wątroby lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy niezbędne są informacje diagnostyczne niedostępne bez kontrastu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosować dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.