Pełen skład leku Coripren, jego postać oraz forma podania

Coripren to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: enalapryl w formie maleinianu oraz lerkanidypinę w formie chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzone dawki: 20 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) oraz 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 18,88 mg lerkanidypiny). ¹

Postać farmaceutyczna i wygląd

Coripren występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o dokładnie określonej średnicy wynoszącej 12 mm. Charakterystyczna barwa i kształt ułatwiają identyfikację leku. ²

Pełny skład jakościowy

Oprócz substancji czynnych, tabletki Coripren zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Na szczególną uwagę zasługuje substancja pomocnicza o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 204 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca stabilność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon (K 30) – substancja wiążąca, zapewniająca spoistość składników
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza wpływająca na pH i rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do matrycy w procesie tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: ⁵

• Hypromeloza 5 cP – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
• Makrogol 6000 – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment wpływający na pomarańczowe zabarwienie tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment wpływający na ostateczny pomarańczowy kolor tabletki

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Coripren należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości i skuteczność. Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Istotnym wymogiem jest także temperatura przechowywania – nie powinna ona przekraczać 25°C. ⁶

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Coripren dostępny jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Coripren lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniego postępowania z potencjalnie niebezpiecznymi odpadami medycznymi. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Coripren nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zalecanymi wskazaniami. ¹⁰