Przeciwwskazania
Clozapine Hasco 25 mg
Klozapina (Clozapine Hasco) jest lekiem przeciwpsychotycznym o ograniczonym zastosowaniu klinicznym ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym agranulocytozy. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na klozapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (41,50 mg w tabletce 25 mg i 165,99 mg w tabletce 100 mg), oraz brak możliwości regularnego monitorowania morfologii krwi. Nie należy stosować klozapiny u pacjentów z historią granulocytopenii/agranulocytozy (z wyjątkiem przypadków po chemioterapii), zaburzeniami czynności szpiku kostnego, niekontrolowaną padaczką, stanami śpiączkowymi, zapaścią krążeniową, ciężkimi zaburzeniami serca (w tym zapaleniem mięśnia sercowego), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz chorobami wątroby (czynna choroba z objawami, postępująca choroba, niewydolność). Klozapina jest także przeciwwskazana u pacjentów z porażenną niedrożnością jelit oraz w psychozach alkoholowych i toksycznych, a także w zatruciach lekami.
- Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zaburzenia hematologiczne i monitorowanie parametrów morfologii krwi
- Interakcje lekowe istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa
- Zaburzenia neurologiczne
- Stany psychotyczne związane z przyjmowaniem substancji psychoaktywnych
- Zaburzenia układu krążenia
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia czynności przewodu pokarmowego
- Postać farmaceutyczna leku
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
W praktyce klinicznej stosowanie klozapiny (Clozapine Hasco) podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na profil bezpieczeństwa tego leku. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii z użyciem tego atypowego leku przeciwpsychotycznego. 1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie klozapiny jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (klozapinę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną (41,50 mg w tabletce 25 mg oraz 165,99 mg w tabletce 100 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2
Zaburzenia hematologiczne i monitorowanie parametrów morfologii krwi
Ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy, leku nie należy stosować w następujących przypadkach:
- U pacjentów, u których nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi. Regularne monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne podczas terapii klozapiną. 3
- U pacjentów z wywołaną przez czynniki toksyczne lub przez reakcję idiosynkrazji granulocytopenią lub agranulocytozą w wywiadzie. Wyjątek stanowią przypadki granulocytopenii/agranulocytozy związanej z wcześniejszą chemioterapią. 4
- U pacjentów z agranulocytozą wywołaną wcześniejszym stosowaniem klozapiny w wywiadzie. 5
- U osób z zaburzeniami czynności szpiku kostnego. 6
Interakcje lekowe istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa
Leczenia klozapiną nie należy rozpoczynać u pacjentów przyjmujących jednocześnie substancje, które wiążą się ze znacznym ryzykiem agranulocytozy. Należy również unikać jednoczesnego podawania innych leków przeciwpsychotycznych w postaci depot. 7
Zaburzenia neurologiczne
Klozapina jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowaną padaczką ze względu na ryzyko nasilenia napadów drgawkowych. 8
Stany psychotyczne związane z przyjmowaniem substancji psychoaktywnych
Nie należy stosować klozapiny w przypadku:
- Psychoz alkoholowych
- Innych psychoz wywołanych przez czynniki toksyczne
- Zatruć lekami
- Stanów śpiączkowych niezależnie od etiologii 9
Zaburzenia układu krążenia
Klozapina jest przeciwwskazana w przypadku:
- Zapaści krążeniowej niezależnie od przyczyny
- Zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego niezależnie od przyczyny 10
- Ciężkich zaburzeń czynności serca, w tym zapalenia mięśnia sercowego 11
Zaburzenia czynności nerek
Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. 12
Zaburzenia czynności wątroby
Przeciwwskazaniem do stosowania klozapiny są:
- Czynna choroba wątroby związana z występowaniem nudności, jadłowstrętu lub żółtaczki
- Postępująca choroba wątroby
- Niewydolność wątroby 13
Zaburzenia czynności przewodu pokarmowego
Klozapina jest przeciwwskazana u pacjentów z porażenną niedrożnością jelit. 14
Postać farmaceutyczna leku
Klozapina (Clozapine Hasco) dostępna jest w postaci tabletek o zawartości 25 mg lub 100 mg substancji czynnej. Tabletki 25 mg są żółte, okrągłe, płaskie o średnicy 6 mm, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Tabletki 100 mg są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 11 mm, również z linią podziału po jednej stronie. Obie postacie można dzielić na równe dawki, co ułatwia indywidualne dostosowanie dawkowania. 15
| Przeciwwskazania do stosowania klozapiny | Szczegóły kliniczne |
|---|---|
| Zaburzenia hematologiczne | – Brak możliwości regularnego monitorowania morfologii krwi – Granulocytopenia/agranulocytoza w wywiadzie (z wyjątkiem przypadków związanych z chemioterapią) – Agranulocytoza po wcześniejszym leczeniu klozapiną – Zaburzenia czynności szpiku kostnego |
| Nadwrażliwość | – Na klozapinę – Na substancje pomocnicze, w tym laktozę |
| Zaburzenia neurologiczne | – Niekontrolowana padaczka – Stany śpiączkowe – Zahamowanie czynności OUN |
| Zaburzenia układu krążenia | – Zapaść krążeniowa – Ciężkie zaburzenia czynności serca – Zapalenie mięśnia sercowego |
| Zaburzenia wątroby | – Czynna choroba wątroby z nudnościami, jadłowstrętem lub żółtaczką – Postępująca choroba wątroby – Niewydolność wątroby |
| Zaburzenia nerek | – Ciężkie zaburzenia czynności nerek |
| Zaburzenia przewodu pokarmowego | – Porażenna niedrożność jelit |
| Stany psychotyczne związane z substancjami | – Psychozy alkoholowe – Psychozy wywołane czynnikami toksycznymi – Zatrucie lekami |
| Interakcje lekowe | – Jednoczesne stosowanie substancji o wysokim ryzyku agranulocytozy – Leki przeciwpsychotyczne w postaci depot |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania