Skład i postać leku
Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki 1 mg + 0,5 mg

Pełen skład leku Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletki

Cliovelle występuje w postaci tabletek o dokładnej dawce 1 mg estradiolu (w postaci walerianianu estradiolu) oraz 0,5 mg octanu noretysteronu w każdej tabletce. Preparat ten jest złożonym produktem leczniczym, zawierającym dwie substancje czynne o działaniu hormonalnym.¹

Substancje czynne

Produkt zawiera dwie kluczowe substancje czynne:

• Walerianian estradiolu – stanowiący formę estrogenową, w ilości odpowiadającej 1 mg estradiolu w każdej tabletce
• Octan noretysteronu – składnik gestagenowy, w ilości 0,5 mg na tabletkę

Dzięki specjalnie opracowanej proporcji 1 mg/0,5 mg, Cliovelle zapewnia zbilansowaną suplementację hormonalną.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Cliovelle zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 65,78 mg w każdej tabletce (substancja pomocnicza o znanym działaniu)
• Kopowidon – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (65,78 mg), co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Cliovelle występuje w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka ma następującą charakterystykę fizyczną:

• Kształt: okrągły
• Kolor: biały
• Powierzchnia: dwuwypukła
• Średnica: 6 mm

Tabletki nie są powlekane ani dzielone, co należy uwzględnić przy podawaniu.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Cliovelle jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium, w dwóch podstawowych formatach:

• Opakowania kalendarzykowe zawierające:
  • 28 tabletek
  • 84 tabletki
• Standardowe wielkości opakowań zawierające:
  • 30 tabletek
  • 90 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie aptecznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Cliovelle obowiązują następujące wytyczne dotyczące przechowywania:

• Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania
• Okres ważności wynosi 4 lata od daty produkcji (oznaczonej na opakowaniu)

Pomimo braku specjalnych wymagań, zaleca się przechowywanie leku w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Cliovelle nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani innymi produktami leczniczymi, z którymi mógłby mieć fizyczny kontakt.⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wskazano specjalnych wymagań. Zaleca się stosowanie ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.⁹