Profil bezpieczeństwa leku
Ceurolex SR 8 mg
Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne hamowanie laktacji oraz ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, stosowanie ropinirolu wymaga ostrożności: nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek na hemodializie dawka musi być dostosowana, a stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializy jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale lek może hamować laktację i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność, omamy oraz nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćMożna stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15% u osób powyżej 65 lat, ale nie jest wymagane rutynowe dostosowanie dawki. Zaleca się indywidualne dobranie dawki, a u pacjentów powyżej 75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 mL/min) bez regularnych hemodializ jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wymieniono zaburzenia czynności wątroby jako przeciwwskazanie do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Ropinirol może hamować laktację i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność, omamy i nagłe napady snu. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane rutynowe dostosowanie dawki. Zaleca się indywidualne dobranie dawki, a u pacjentów powyżej 75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek na hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializ jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania ropinirolu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania