Skład oraz postać farmaceutyczna leku Celipres 100

Celipres 100 jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca i barwie żółtej. Tabletki posiadają wytłoczony napis '100′ po jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest celiprololu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się mannitol oraz żółcień chinolinowa w ilości 0,057 mg na tabletkę. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Celipres 100 zawierają następujące składniki pomocnicze: ³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia spójność tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodząca, która może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancjami
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe i zapobiega sklejaniu się cząstek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Substancja powlekająca

Do powlekania tabletek użyto specjalnej substancji o nazwie Opadry 03B 52911 Yellow, która składa się z: ⁴

• Hypromeloza 2910 6 cP – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
• Makrogol 400 – znany również jako glikol polietylenowy, pełni funkcję plastyfikatora
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną żółtą barwę
• Lak – substancja nadająca powłoce połysk i chroniąca tabletkę

Forma podania i przechowywanie leku

Lek Celipres 100 jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. ⁵

Opakowanie leku

Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z białej, nieprzezroczystej folii PVC, których spodnia część składa się z folii aluminiowej pokrytej VMCH (mieszanina kopolimerów octanu winylu i maleinowego bezwodnika). Folia ta jest zgrzewana na gorąco i pokryta lakierem, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek powlekanych umieszczonych w tekturowym pudełku. ⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Celipres 100 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Należy jednak pamiętać o standardowych zasadach postępowania z produktami leczniczymi. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Celipres 100 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. ⁸