Działania niepożądane – Celipres 100 100 mg

Działania niepożądane
Celipres 100 100 mg

Celipres 100, zawierający chlorowodorek celiprololu w dawce 100 mg, jest beta-adrenolitykiem o charakterystycznym profilu działań niepożądanych, które najczęściej mają łagodny i przemijający przebieg. Do często obserwowanych należą bóle głowy, napady gorąca, astenia, zawroty głowy, zmęczenie, nudności oraz zaburzenia snu (senność i bezsenność). Ze względu na aktywność ß2-agonistyczną mogą pojawić się drżenia i kołatanie serca. Rzadziej występują depresja, alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, a także zaburzenia widzenia i reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i tyreotoksykozy, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi. Warto zwrócić uwagę na ryzyko zaostrzenia istniejących zaburzeń przewodzenia sercowego, niewydolności serca oraz choroby Raynauda.

Pobierz ChPL PDF Celipres 100 – Tabletki powlekane – 100 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

celiprolol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Celipres 100

Celipres 100 jest produktem leczniczym zawierającym chlorowodorek celiprololu w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Jako lek z grupy beta-adrenolityków, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania tego preparatu.¹

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane podczas terapii Celipresem 100 mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający. Najczęściej raportowane problemy obejmują bóle głowy, napady gorąca, astenię, zawroty głowy, zmęczenie, nudności oraz zaburzenia snu (senność i bezsenność). Ponadto, ze względu na aktywność ß2-agonistyczną leku, mogą wystąpić drżenia i kołatanie serca. W większości przypadków objawy te nie wymagają przerwania leczenia.²

W rzadkich przypadkach odnotowano depresję oraz zapalenie płuc związane z reakcją nadwrażliwości. Wystąpienie skurczu oskrzeli, wysypki lub zaburzeń widzenia wymaga natychmiastowego odstawienia leku.³

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że beta-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy (tyreotoksykozy) lub hipoglikemii, szczególnie tachykardię, co stanowi istotne ryzyko dla pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi.⁴

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane uszeregowane według klasyfikacji układów i narządów, związane z działaniem farmakologicznym Celipres 100 jako leku z grupy beta-adrenolityków.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

W rzadkich przypadkach obserwowano zwiększenie ilości przeciwciał przeciwjądrowych, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie zostało w pełni wyjaśnione. Odnotowano także pojedyncze i odwracalne przypadki tocznia.⁶

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Celipres 100 może wpływać na gospodarkę węglowodanową organizmu, prowadząc do hipoglikemii lub hiperglikemii. Istnieje ryzyko ujawnienia utajonej cukrzycy lub nasilenia już istniejącej. Warto podkreślić, że lek może maskować objawy hipoglikemii oraz tyreotoksykozy, szczególnie tachykardię i drżenia, co stanowi istotne zagrożenie dla pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi.⁷

Zaburzenia psychiczne

Rzadko występującym działaniem niepożądanym jest depresja. Bardzo rzadko mogą pojawić się omamy i psychozy.⁸

Zaburzenia układu nerwowego

Często raportowane zaburzenia układu nerwowego obejmują bóle i zawroty głowy, senność, koszmary senne, bezsenność, drżenia oraz uczucie zimna w kończynach. Rzadziej występują parestezje, a bardzo rzadko stany splątania.⁹

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia, w tym zeskórnienie spojówek i suchość oka ze zmniejszonym wydzielaniem łez. Ten ostatni objaw jest szczególnie istotny u pacjentów używających szkieł kontaktowych.¹⁰

Zaburzenia ucha i błędnika

Rzadko występuje szum w uszach.¹¹

Zaburzenia serca

Do często występujących zaburzeń serca należą kołatanie serca, bradykardia oraz znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi, w tym podczas wstawania z pozycji leżącej (zaburzenia ortostatyczne). Rzadziej obserwuje się zwolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie niewydolności serca z obrzękiem obwodowym i/lub duszność wysiłkową, chorobę Raynauda oraz nasilenie objawów u pacjentów z zaburzeniem krążenia obwodowego (chromanie przestankowe, zespół Raynauda). U podatnych pacjentów może dojść do zaostrzenia istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego.¹²

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadko występują alergiczne zapalenie płuc oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub reakcjami astmatycznymi w wywiadzie. Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzeli w wywiadzie.¹³

Zaburzenia żołądka i jelit

Często obserwowane są wymioty, nudności, ból żołądka i uczucie dyskomfortu. Rzadziej występuje biegunka i zaparcie.¹⁴

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z nieznaną częstością może dochodzić do zwiększenia aktywności aminotransferaz.¹⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko występują objawy skórne, takie jak swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, świąd, pokrzywka i plamica. Bardzo rzadko beta-adrenolityki mogą powodować wystąpienie objawów łuszczycy w pojedynczych przypadkach, nasilenie objawów choroby lub wystąpienie wysypki podobnej do łuszczycy.¹⁶

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Często występują skurcze mięśni, rzadziej obserwuje się osłabienie mięśni.¹⁷

Zaburzenia układu rozrodczego

U mężczyzn rzadko może dochodzić do zmniejszenia libido i impotencji.¹⁸

Zaburzenia ogólne

Często występującym ogólnym działaniem niepożądanym jest omdlenie.¹⁹

Tabela działań niepożądanych Celipres 100

Układ/narząd	Działania niepożądane	Częstość występowania	Dodatkowe informacje
Układ immunologiczny	Zwiększenie ilości przeciwciał przeciwjądrowych, objawy tocznia	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Przypadki tocznia mają charakter odwracalny
Metabolizm i odżywianie	Hipoglikemia	Częstość nieznana	Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii oraz tyreotoksykozy
Metabolizm i odżywianie	Hiperglikemia, ujawnienie utajonej cukrzycy	Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne	Depresja	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Zaburzenia psychiczne	Omamy, psychozy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	–
Układ nerwowy	Bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, drżenia, uczucie zimna w kończynach	Często (≥1/100 do <1/10)	–
	Parestezje	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
	Splątanie	Bardzo rzadko (<1/10 000)
Narząd wzroku	Zaburzenia widzenia, zeskórnienie spojówek, suchość oka	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Istotne u osób używających szkieł kontaktowych
Narząd słuchu	Szum w uszach	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Układ sercowo-naczyniowy	Kołatanie serca, bradykardia, znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia ortostatyczne	Często (≥1/100 do <1/10)	U podatnych pacjentów może wystąpić zaostrzenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego
Układ sercowo-naczyniowy	Zwolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie niewydolności serca, choroba Raynauda, nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Układ oddechowy	Alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Szczególne ryzyko u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzeli w wywiadzie
Układ pokarmowy	Wymioty, nudności, ból żołądka, uczucie dyskomfortu	Często (≥1/100 do <1/10)	–
Układ pokarmowy	Biegunka, zaparcie	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Wątroba i drogi żółciowe	Zwiększenie aktywności aminotransferaz	Częstość nieznana	–
Skóra i tkanka podskórna	Swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, plamica	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Skóra i tkanka podskórna	Objawy łuszczycy, nasilenie łuszczycy, wysypka podobna do łuszczycy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	–
Układ mięśniowo-szkieletowy	Skurcze mięśni	Często (≥1/100 do <1/10)	–
Układ mięśniowo-szkieletowy	Osłabienie mięśni	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Układ rozrodczy	Zmniejszenie libido, impotencja (u mężczyzn)	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	–
Zaburzenia ogólne	Omdlenie	Często (≥1/100 do <1/10)	–

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Celipres 100 do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²⁰

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Celipres 100:

Maskowanie objawów chorób metabolicznych – beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy, co może opóźnić właściwą diagnozę i leczenie²¹
Zaburzenia oddechowe – skurcz oskrzeli stanowi szczególne zagrożenie dla pacjentów z astmą lub innymi chorobami oskrzeli²²
Zaburzenia sercowo-naczyniowe – znaczne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia oraz zaostrzenie istniejących zaburzeń przewodzenia mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu krążenia²³
Reakcje alergiczne i skórne – wystąpienie wysypki, pokrzywki lub alergicznego zapalenia płuc wymaga natychmiastowego odstawienia leku²⁴

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak skurcz oskrzeli, wysypka lub zaburzenia widzenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku Celipres 100 i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.²⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.