Profil bezpieczeństwa leku – Celebrex 200 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Celebrex 200 mg

Celekoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co potwierdzają badania na zwierzętach i ludziach. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie przy wystąpieniu zawrotów głowy lub senności. Brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, alkohol powinien być stosowany ostrożnie.

Wskazania

Substancja czynna

celekoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie celekoksybu (Celebrex) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak zgodnie z dokumentacją kobiety przyjmujące CELEBREX nie powinny karmić piersią (sekcja 4.6, 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
CELEBREX może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania produktu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Jednakże, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, krwawienia), które mogą być nasilone przez alkohol, należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, jest zwiększone. Zaleca się szczególną ostrożność, monitorowanie oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin 25-35 g/l) należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh) (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie celekoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka (badania na zwierzętach i ludziach), dlatego kobiety przyjmujące CELEBREX nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak bezpośrednich danych w dokumentacji. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być nasilone przez alkohol, należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zwiększone ryzyko działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, układ sercowo-naczyniowy). Zalecane monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Ostrożność przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Ostrożność i zmniejszenie dawki w umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.