Dawkowanie i sposób podawania
Ceftriaxone Kalceks 2 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Ceftriaxone Kalceks

Dawkowanie produktu leczniczego Ceftriaxone Kalceks jest zróżnicowane i zależy od kilku kluczowych czynników: ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenów, miejsca i rodzaju infekcji, a także wieku pacjenta oraz funkcjonowania jego układu wątrobowo-nerkowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania dla różnych grup wiekowych i wskazań terapeutycznych.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (≥ 50 kg)

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała równej lub przekraczającej 50 kg jest uzależnione od rodzaju zakażenia. W przypadku potwierdzenia bakteriemii należy rozważyć stosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu.²

W sytuacji stosowania dawek większych niż 2 g na dobę można rozważyć podanie leku dwa razy na dobę (co 12 godzin).³

Specjalne schematy dawkowania u dorosłych i młodzieży (≥ 50 kg)

Niektóre wskazania kliniczne wymagają zastosowania odmiennych schematów dawkowania leku Ceftriaxone Kalceks:⁴

• Ostre zapalenie ucha środkowego: 1-2 g w pojedynczej dawce domięśniowej. U pacjentów ciężko chorych lub gdy wcześniejsze leczenie było nieskuteczne, lek może być podawany domięśniowo w dawce 1-2 g na dobę przez 3 dni.⁵
• Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 2 g w pojedynczej dawce przed zabiegiem chirurgicznym.⁶
• Rzeżączka: 500 mg w pojedynczej dawce domięśniowej.⁷
• Kiła: zazwyczaj 500 mg do 1 g raz na dobę, w przypadku kiły układu nerwowego dawkę należy zwiększyć do 2 g raz na dobę przez 10-14 dni. Zalecenia dotyczące dawkowania opierają się na ograniczonych danych, dlatego należy uwzględniać wytyczne krajowe lub lokalne.⁸
• Rozsiana postać boreliozy (wczesna [stadium II] i późna [stadium III]): 2 g raz na dobę przez 14-21 dni. Czas trwania leczenia może różnić się zgodnie z wytycznymi krajowymi lub lokalnymi.⁹

Dawkowanie u noworodków, niemowląt i dzieci

Dawkowanie produktu Ceftriaxone Kalceks u dzieci jest uzależnione od wieku, masy ciała oraz rodzaju zakażenia. Warto zauważyć, że u dzieci o masie ciała 50 kg i więcej należy stosować standardowe dawkowanie jak dla dorosłych.<sup data-drug="Ceftriaxone Kalceks" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat (10

Dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat (< 50 kg)

Przy potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. W przypadku dawek większych niż 2 g na dobę można rozważyć podawanie co 12 godzin.¹¹

Specjalne schematy dawkowania u dzieci (15 dni – 12 lat, < 50 kg)

Niektóre wskazania wymagają specjalnych schematów dawkowania:<sup data-drug="Ceftriaxone Kalceks" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Wskazania do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat (12

• Ostre zapalenie ucha środkowego: w leczeniu początkowym można podać pojedynczą dawkę domięśniową 50 mg/kg mc. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby lub braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, można stosować 50 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni.¹³
• Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 50-80 mg/kg mc. w pojedynczej dawce przed zabiegiem chirurgicznym.¹⁴
• Kiła: zalecane dawkowanie to 75-100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g) raz na dobę przez 10-14 dni. Zalecenia oparte są na bardzo ograniczonych danych, dlatego należy uwzględnić wytyczne krajowe lub lokalne.¹⁵
• Rozsiana postać boreliozy (wczesna [stadium II] i późna [stadium III]): 50-80 mg/kg mc. raz na dobę przez 14-21 dni. Czas trwania leczenia może się różnić zgodnie z wytycznymi krajowymi lub lokalnymi.¹⁶

Noworodki w wieku od 0 do 14 dni

Należy pamiętać, że Ceftriaxone Kalceks jest przeciwwskazany u wcześniaków w wieku do 41 tygodni, licząc od daty ostatniej miesiączki (wiek ciążowy + wiek chronologiczny).¹⁷

U noworodków nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg/kg mc. W przypadku potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć stosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu.¹⁸

Specjalne schematy dawkowania u noworodków (0-14 dni)

W szczególnych przypadkach klinicznych stosuje się następujące schematy dawkowania:¹⁹

• Ostre zapalenie ucha środkowego: w leczeniu początkowym można podać pojedynczą dawkę domięśniową 50 mg/kg mc.²⁰
• Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 20-50 mg/kg mc. w pojedynczej dawce przed zabiegiem chirurgicznym.²¹
• Kiła: zazwyczaj zalecana dawka to 50 mg/kg mc. raz na dobę przez 10-14 dni. Zalecenia oparte są na bardzo ograniczonych danych, dlatego należy uwzględnić wytyczne krajowe lub lokalne.²²

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia jest zróżnicowany i zależy od przebiegu choroby. Zgodnie z ogólnymi zasadami antybiotykoterapii, podawanie ceftriaksonu powinno być kontynuowane przez 48-72 godziny po ustąpieniu gorączki u pacjenta lub po potwierdzeniu eradykacji bakterii.²³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, pod warunkiem zadowalającej czynności nerek i wątroby.²⁴

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

W przypadku pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne, pod warunkiem prawidłowej czynności nerek. Nie ma danych z badań dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.²⁵

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zmniejszanie dawki ceftriaksonu nie jest konieczne, pod warunkiem prawidłowej funkcji wątroby. Tylko w przypadku schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 10 mL/min) dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g. U pacjentów poddawanych dializom nie ma konieczności stosowania dawek uzupełniających po dializie, ponieważ ceftriakson nie jest usuwany podczas hemodializy ani dializy otrzewnowej. W tych przypadkach zaleca się ścisłą obserwację kliniczną pacjenta dla oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.<sup data-drug="Ceftriaxone Kalceks" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki ceftriaksonu, pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest zaburzona. Tylko w schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 26

Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i nerek

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności zarówno nerek, jak i wątroby, zaleca się ścisłą obserwację kliniczną w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.²⁷

Sposób podawania produktu Ceftriaxone Kalceks

Ceftriaxone Kalceks może być podawany dożylnie lub domięśniowo, w zależności od dawki i postaci farmaceutycznej.²⁸

• Ceftriaxone Kalceks 1 g może być stosowany do wstrzykiwań domięśniowych, powolnych wstrzyknięć dożylnych i infuzji dożylnych.²⁹
• Ceftriaxone Kalceks 2 g może być stosowany do wstrzykiwań domięśniowych i infuzji dożylnych.³⁰

Podanie domięśniowe

Podanie domięśniowe należy wykonywać jako głębokie wstrzyknięcie w obrębie względnie dużego mięśnia. W jednym miejscu nie należy wstrzykiwać więcej niż 1 g produktu. Dawki większe niż 1 g trzeba podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jedno miejsce. Przy dawkach powyżej 2 g zaleca się podanie dożylne.³¹

Podanie domięśniowe należy rozważyć, gdy droga dożylna jest niemożliwa lub mniej odpowiednia dla pacjenta. Jeśli jako rozpuszczalnik stosuje się lidokainę, powstałego roztworu nigdy nie należy podawać dożylnie. Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lidokainy.³²

Podanie dożylne

Sposób podania dożylnego zależy od dawki i postaci leku:³³

• Ceftriaxone Kalceks 1 g można podawać:
  • w infuzji dożylnej przez co najmniej 30 minut (preferowana droga podania)
  • w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez 5 minut (najlepiej w większe żyły)
• Ceftriaxone Kalceks 2 g należy podawać w infuzji dożylnej przez co najmniej 30 minut

Dawki dożylne u niemowląt i dzieci do 12. roku życia w wysokości 50 mg/kg mc. lub większe należy podawać w infuzji. U noworodków dawki dożylne należy podawać przez 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia encefalopatii bilirubinowej.³⁴

Ważne przeciwwskazania dotyczące podawania Ceftriaxone Kalceks

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące przeciwwskazania:³⁵

• Ceftriaxone Kalceks jest przeciwwskazany u noworodków (≤ 28 dni), jeśli wymagają oni (lub oczekuje się, że będą wymagać) leczenia roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń (np. żywienie pozajelitowe), ze względu na ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu.
• Nie wolno używać rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztworu Ringera lub roztworu Hartmanna) do rekonstytucji ceftriaksonu w fiolkach ani do dalszego rozcieńczania przygotowanego roztworu do podania dożylnego.
• Ceftriaksonu nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, ponieważ może dojść do wytrącenia się soli wapniowej ceftriaksonu.³⁶

Podanie profilaktyczne

W profilaktyce przedoperacyjnej zakażeń miejsca operowanego ceftriakson należy podawać 30-90 minut przed zabiegiem.³⁷

Charakterystyka roztworu po przygotowaniu

Roztwór po rekonstytucji i/lub rozcieńczeniu ma barwę od lekko żółtawej do brązowożółtej, w zależności od czasu przechowywania, stężenia i użytego rozpuszczalnika. Zmiana barwy nie wpływa na skuteczność produktu leczniczego.³⁸

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³⁹