Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Adamed

Leczenie z zastosowaniem kaspofunginy powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w postępowaniu w inwazyjnych zakażeniach grzybiczych. Właściwe dawkowanie leku ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa leczenia.¹

Dawkowanie u dorosłych

Standardowe dawkowanie u dorosłych pacjentów obejmuje podanie dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia, a następnie stosowanie dawki podtrzymującej 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po podaniu 70 mg dawki nasycającej, zaleca się kontynuację leczenia dawką podtrzymującą wynoszącą 70 mg na dobę. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 miesięcy do 17 lat dawkowanie powinno być wyliczone na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta (zgodnie ze wzorem Mostellera). W pierwszej dobie leczenia należy podać dawkę nasycającą wynoszącą 70 mg/m² (nie przekraczając rzeczywistej dawki 70 mg), a następnie 50 mg/m² na dobę (nie więcej niż 70 mg na dobę). W przypadku gdy dawka 50 mg/m² jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, można zwiększyć dawkę dobową do 70 mg/m² (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę).³

W przypadku noworodków i niemowląt poniżej 12 miesięcy życia, bezpieczeństwo i skuteczność kaspofunginy nie zostały wystarczająco zbadane w badaniach klinicznych. Zaleca się szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej. Dostępne dane sugerują możliwość zastosowania kaspofunginy w dawce 25 mg/m² na dobę u noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy oraz 50 mg/m² na dobę u małych dzieci w wieku od 3 do 11 miesięcy.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): U osób w podeszłym wieku pole pod krzywą (AUC) jest zwiększone o około 30%, jednak nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak zauważyć, że doświadczenie w leczeniu kaspofunginą pacjentów w wieku 65 lat i powyżej jest ograniczone.⁵

Zaburzenia czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od stopnia ich nasilenia.⁶

Zaburzenia czynności wątroby: U dorosłych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Childa i Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa i Pugha), na podstawie danych farmakokinetycznych, zaleca się stosowanie kaspofunginy w dawce 35 mg na dobę, po wstępnej dawce nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia. Brak jest doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 9 punktów w skali Childa i Pugha) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.⁷

Czas trwania terapii

Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od wskazania klinicznego, odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz ustępowania objawów choroby podstawowej:

• Leczenie empiryczne: terapię należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500). Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez minimum 14 dni, a leczenie należy kontynuować przez przynajmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.⁸
• Inwazyjna kandydoza: czas trwania leczenia powinien opierać się na odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po uzyskaniu poprawy objawów podmiotowych i przedmiotowych inwazyjnej kandydozy oraz ujemnych wyników posiewów można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁹
• Inwazyjna aspergiloza: czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Na ogół terapię należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów choroby.¹⁰

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kaspofunginy przez okres dłuższy niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne informacje wskazują jednak, że lek stosowany przez dłuższy czas (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży) jest dobrze tolerowany.¹¹

Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami enzymów metabolicznych

W przypadku jednoczesnego podawania kaspofunginy z induktorami enzymów metabolizujących, dostępne dane sugerują konieczność modyfikacji dawkowania:

• Dorośli pacjenci: należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg po podaniu dawki nasycającej 70 mg.¹²
• Dzieci i młodzież (12 miesięcy do 17 lat): należy rozważyć podawanie dawki 70 mg/m² na dobę (nie przekraczając rzeczywistej dawki dobowej 70 mg).¹³

Sposób podawania

Caspofungin Adamed jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w fiolkach po 70 mg. Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu, roztwór należy podawać wyłącznie w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny. Produkt powinien być podawany raz na dobę.¹⁴

Tabela dawkowania kaspofunginy