Dawkowanie i sposób podawania leku Carvedilol Orion

Carvedilol Orion jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz jego indywidualnych cech. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach terapeutycznych.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym samoistnym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego Carvedilol Orion może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi. Lek podaje się raz na dobę, przy czym maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 50 mg.²

• Dorośli pacjenci: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg jeden raz na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się w dawce 25 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu.³
• Pacjenci w podeszłym wieku: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, która często może być wystarczająca w dalszym leczeniu. Jeśli jednak podczas stosowania takiej dawki obserwuje się niedostateczną odpowiedź terapeutyczną, dawkowanie można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub rzadziej.⁴

Dawkowanie w przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej

W przypadku przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej zaleca się przyjmowanie leku dwa razy na dobę.⁵

• Dorośli pacjenci: Dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się stosując 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu do zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 100 mg na dobę podzielonej na dwie dawki (dwa razy na dobę).⁶
• Pacjenci w podeszłym wieku: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się stosując 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi zalecaną maksymalną dawkę dobową.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

Carvedilol Orion jest wskazany w umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca jako uzupełnienie konwencjonalnej terapii podstawowej obejmującej leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny, glikozydy naparstnicy i/lub leki rozszerzające naczynia krwionośne. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest stabilny stan kliniczny pacjenta (bez zmian w klasie NYHA, bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca) oraz ustabilizowane leczenie podstawowe przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku. Dodatkowo, pacjent powinien mieć zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory, tętno powinno wynosić > 50 uderzeń na minutę, a ciśnienie skurczowe krwi > 85 mm Hg.⁹

Zalecana maksymalna dawka wynosi 25 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała mniejszej niż 85 kg oraz 50 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała większej niż 85 kg, pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka. Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę należy przeprowadzać ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarską.¹⁰

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia niewydolności serca

Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki może wystąpić przejściowe nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i/lub otrzymujących duże dawki leków moczopędnych. Nie wymaga to zwykle przerwania leczenia, lecz nie należy zwiększać dawki. Po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarza/kardiologa przez dwie godziny.¹¹

Przed każdym zwiększeniem dawki należy zbadać pacjenta pod kątem możliwych objawów nasilenia niewydolności serca lub objawów nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych, monitorując:¹²

• czynność nerek
• masę ciała
• ciśnienie krwi
• częstość i miarowość akcji serca

W przypadku nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów zaleca się zwiększenie dawki leku moczopędnego bez zwiększania dawki karwedylolu aż do ustabilizowania stanu pacjenta.¹³

W przypadku wystąpienia bradykardii lub wydłużenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, należy najpierw oznaczyć stężenie digoksyny. Czasami może być konieczne zmniejszenie dawki karwedylolu lub czasowe przerwanie leczenia. Nawet w takich przypadkach często można pomyślnie kontynuować dostosowywanie dawki karwedylolu.¹⁴

Podczas dostosowywania dawki należy regularnie kontrolować:¹⁵

• czynność nerek
• liczbę płytek krwi
• stężenie glukozy (w przypadku pacjentów z cukrzycą niezależną od insuliny [NIDDM] lub cukrzycą zależną od insuliny [IDDM])

Po ustaleniu optymalnej dawki częstość kontroli ww. parametrów może być zmniejszona.

Jeśli karwedylol został odstawiony na okres dłuższy niż dwa tygodnie, leczenie należy ponownie rozpocząć od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z powyższymi zaleceniami.¹⁶

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek: Dawkę należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie, jednak zgodnie z parametrami farmakokinetycznymi nie ma dowodów na to, że konieczne jest dostosowanie dawki karwedylolu u pacjentów z niewydolnością nerek.¹⁷

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: U tych pacjentów konieczne może być dostosowanie dawki.¹⁸

Dzieci i młodzież (< 18 lat): Nie zaleca się stosowania karwedylolu u dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma dostatecznych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania karwedylolu w tej grupie wiekowej.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie karwedylolu i powinni być poddani bardziej uważnej kontroli.²⁰

Sposób podawania leku i zakończenie terapii

Tabletki należy zażywać z odpowiednią ilością płynu. Zalecane jest, by pacjenci z niewydolnością serca zażywali karwedylol z jedzeniem, aby spowolnić wchłanianie i zmniejszyć ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.²¹

Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, odstąpienie karwedylolu powinno odbywać się stopniowo.²²